Ninlaro药物描述、适应症及剂量详解

2024-11-13

药物描述及适应症和剂量

导语：本文介绍了药物ninlaro（ixazomib）的药物描述以及该药物的适应症和剂量，以提供给患者和医生参考。

第一部分：药物描述

一、药物名称及性质

ninlaro（ixazomib）是一种抗肿瘤药，化学名称为柠檬酸伊沙佐米，分子式为c20h23bcl2n2o9，分子量为517. 12。柠檬酸伊沙佐米具有一个手性中心，是r-立体异构体。

二、药物的溶解度和结构

ninlaro的柠檬酸盐在生理条件下能够迅速水解为生物活性形式ixazomib。在37°c下，柠檬酸伊沙佐米在0. 1n hcl（ph 1. 2）中的溶解度为0. 61 mg/ml，溶解度随着ph的增加而增加。

三、药物组成

ninlaro口服胶囊含有4、3或2. 3 mg的ixazomib，分别相当于5. 7、4. 3或3. 3 mg的ixazomib柠檬酸盐。

其他非活性成分包括微晶纤维素、硬脂酸镁和滑石。

胶囊壳含有明胶和二氧化钛，4毫克胶囊壳含有红色和黄色氧化铁，3毫克胶囊壳含有黑色氧化铁，2. 3毫克胶囊壳含有红色氧化铁。

印刷油墨含有虫胶、丙二醇、氢氧化钾和氧化铁黑。

第二部分：适应症和剂量

一、适应症

ninlaro可与来那度胺和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤患者。

二、剂量和管理

给药和管理指南：

1. ninlaro联合来那度胺和地塞米松。ninlaro的推荐起始剂量为4 mg，在28天治疗周期的第1、8和15天每周口服一次。

2. 来那度胺的推荐起始剂量是在28天治疗周期的第1天至第21天每天给予25毫克。

3. 地塞米松的推荐起始剂量是在28天治疗周期的第1、8、15和22天给予40毫克。

表1：ninlaro与来那度胺和地塞米松一起服用的给药时间表

三、给药时间和剂量说明

1. ninlaro应在同一天每周服用一次，并且在四周周期的前三周大约在同一时间服用。重要提示患者要仔细遵循所有剂量说明。

2. 指导患者按照推荐剂量服用，因为过量服用会导致死亡。

3. ninlaro应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用，整个胶囊应用水吞服，不应该被压碎、咀嚼或打开。

4. 若ninlaro剂量延迟或错过，只有在下一次计划剂量≥72小时后才应服用该剂量。

结语：ninlaro（ixazomib）是一种抗肿瘤药物，适用于多发性骨髓瘤患者，需与来那度胺和地塞米松联合使用。在使用该药物时，患者需要遵循医生的剂量指示，并注意服药时间和剂量的准确性。

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