苏索柯戈的使用背景聊聊看

2024-08-01

Susoctocog alfa 是一种重组因子 VIII，专门用于治疗和预防甲型血友病的出血症状。静脉注射 Susoctocog alfa 是一种重组、B 结构域缺失、猪序列抗血友病因子 VIII（FVIII）产品，最近被批准用于治疗成人获得性血友病 A（AHA）的出血情况。AHA 是一种罕见的出血性疾病，通过活化部分凝血活酶时间（aPTT）测定（一种传统的体外检测方法，用于评估因子 VIII 的生物活性）可以发现，这种疾病会导致凝血时间延长。AHA 患者虽然有正常的凝血途径因子 VIII 基因，但会产生针对因子 VIII 的抑制性自身抗体。这些自身抗体会中和循环中的因子 VIII，从而影响其功能。Susoctocog alfa 可暂时恢复被抑制的内源性因子 VIII，从而实现有效的止血效果。

在一项全球、前瞻性、对照、多中心的 2/3 期开放标签临床试验中，所有患者均在 24 小时内对 Susoctocog alfa 治疗产生了反应。Susoctocog alfa 是一种糖蛋白，由 90 kDa 的重链和 80 kDa 的轻链组成，天然存在的 B 结构域被一个由 24 个氨基酸组成的接头所取代。

Susoctocog alfa 于 2014 年 10 月获得 FDA 批准，商品名为 Obizur，适用于静脉注射。它是首个被批准用于 AHA 的重组猪 FVIII 治疗方案。除了临床评估外，医生还可以通过监测因子 VIII 活性水平来管理治疗的有效性和安全性。重组猪序列降低了对循环人因子 VIII 抗体失活的敏感性。

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名称：: Obizur

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