Susoctocog的关键使用指南

2024-08-01

OBIZUR 是一种重组 DNA 衍生的抗血友病因子（猪序列），专门用于按需治疗和控制成人的获得性血友病 A 出血事件。

对 OBIZUR 或其成分（包括微量仓鼠蛋白）产生严重过敏反应者禁用。鉴于对人因子 VIII (hFVIII) 和猪因子 VIII (pFVIII) 的记忆反应发生率较高，患有伴有抑制剂的先天性血友病 A 患者不宜使用。

使用 OBIZUR 时可能会发生过敏反应。OBIZUR 中含有微量仓鼠蛋白。过敏反应的早期症状可能恶化为严重的过敏反应，包括血管性水肿、胸闷、呼吸困难、低血压、喘息、荨麻疹和瘙痒。一旦出现过敏或过敏反应，应立即停止给药，并采取适当的治疗措施。

在接受 OBIZUR 治疗的患者中，已有报道出现 OBIZUR 抑制性抗体。如果缺乏疗效，可能是由于 OBIZUR 抑制性抗体所致。

在接受 OBIZUR 治疗的患者中，还发现人因子 VIII 和/或重组因子 VIII 猪序列抑制剂水平升高，这可能导致记忆反应，进而影响疗效。

在使用 OBIZUR 治疗前，建议评估是否存在抗重组猪因子 VIII (抗 rpFVIII) 抗体。若在治疗开始后检测到阳性抗 rpFVIII 抗体结果，可根据因子 VIII 水平决定是否继续使用 OBIZUR。

通过适当的检测手段监测患者体内 OBIZUR 抗体的生成情况。如果血浆因子 VIII 水平未按预期提升，或在 OBIZUR 给药后出血仍无法得到有效控制，应怀疑存在抗猪因子 VIII 抗体。

如果怀疑存在此类抑制性抗体且疗效不佳，应考虑更换治疗方案，如停止使用 OBIZUR 并采用其他治疗方法，例如应用因子 VIII 旁路剂。

全部名称：: 重组猪FⅧ药物、Susoctocog alfa (Obizur)、Porcine recombinant factor VIII B-domain truncated、PFVIII、Susoctocog alfa (INN)、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant、Porcine FVIII、RpfVIII、Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Recombinant porcine factor VIII、FVIII、Antihemophilic Factor (Recombinant )、Susoctocog alfa （Obizur）