使用钆基造影剂与肾源性系统性纤维化的风险评估和避免措施
警告:使用钆基造影剂(gbcas)增加肾源性系统性纤维化(nsf)的风险。除非诊断信息是必不可少的且无法通过非对比mri或其他方式获得,否则避免在有药物消除障碍患者中使用gbcas。
nsf可能导致致命或衰弱的系统性纤维化,影响皮肤、肌肉和内脏器官。
nsf的风险在以下患者中最高:慢性、严重肾脏疾病(gfr < 30 ml/min/1. 73m²)或急性肾损伤。应对患有急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病的患者进行筛查。对于有慢性肾功能下降风险的患者(如年龄>60岁、高血压或糖尿病),应通过实验室测试估计肾小球滤过率(gfr)。对于nsf风险最高的患者,不要超过推荐的multihance剂量,并在重新给药之前留出足够的时间从体内消除药物。
multihance注射剂为无菌、无热原、透明、无色至微黄色水溶液,适用于静脉使用。每毫升multihance含有529毫克钆苯酸二甲葡胺和注射用水,不含防腐剂。
gadobenate dimeglumine在化学上被指定为(4rs)-[4-羧基-5,8,11-三(羧甲基)-1苯基-2-氧杂-5,8,11-三氮杂十三烷-13-oato(5-)]钆酸盐(2-)二氢化合物,具有1-脱氧-1(甲基氨基)-d-葡萄糖醇(1:2)。
multihance的ph值为6. 5-7. 5,渗透压是血浆的6. 9倍(285 mosmol/kg水),在使用条件下是高渗的。
适应症:multihance适用于中央神经系统(cns)的磁共振成像(mri),可用于成人和儿科患者(包括足月新生儿)的cns,以可视化与异常的血脑屏障或异常血管相关的大脑、脊柱和组织。multihance还可用于肾脏和主动脉股血管的磁共振血管造影(mra),以评估患有已知或怀疑肾脏或主动脉-髂股闭塞性血管疾病的患者。
剂量和使用方法:对于中央神经系统的mri,成人和2岁以上的儿科患者,推荐multihance剂量为0. 2 ml/kg(0. 1 mmol/kg),通过快速推注静脉注射给药。