Elepsiaxr包含左乙拉西坦的口服缓释片，抗癫痫新药

elepsia xr为一种包含左乙拉西坦的口服缓释片，是一种抗癫痫药。

左乙拉西坦的化学名称是（-）-（s）-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，化学式为c8h14n2o2，分子量为170. 21。与现有的抗癫痫药（aeds）不同，左乙拉西坦在化学上没有关联。它具有以下结构式：

左乙拉西坦usp为白色至灰白色结晶粉末，具有微弱的气味和苦味。它容易溶于水（104克/100毫升），易溶于氯仿（65. 3克/100毫升）和甲醇（53. 6克/100毫升），可溶于乙醇（16. 5克/100毫升），微溶于乙腈（5. 7克/100毫升），几乎不溶于正己烷。

每片缓释片含有1000毫克或1500毫克左乙拉西坦。

非活性成分包括聚维酮、羟丙甲纤维素、氨基甲基丙烯酸酯共聚物、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、硅化微晶纤维素、交聚维酮、十二烷基硫酸钠、fd&c蓝色1号铝色淀、乙基纤维素、癸二酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、聚山梨醇酯20、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚山梨醇酯80。

印墨成分包括虫胶釉、氧化铁黑、丙二醇。

适应症和剂量方面，elepsia xr适用于12岁及以上患者的部分性癫痫发作的辅助治疗。剂量推荐为每日口服一次1000毫克。剂量可以每两周增加1000毫克，最大推荐每日剂量为3000毫克。

elepsia xr应该整片服用，不要分割或切割。对于成人肾功能不全患者，不推荐使用elepsia xr作为中度或重度肾功能不全患者的治疗药物。

表1展示了轻度肾功能不全患者的推荐剂量和调整方案。为了计算肾功能不全患者的推荐剂量，必须先计算体表面积调整后的肌酐清除率。停用elepsia xr时，应逐渐减少剂量，并避免因癫痫发作频率增加而突然停药。

elepsia xr的剂型和强度为缓释片，每片剂量为1000毫克。它是椭圆形双层片剂，包衣为蓝色和白色至灰白色，蓝色层上有钻孔的入口。片剂上印有“574”，一侧为黑色墨水，另一侧为白色。