使用Mircera时的风险和注意事项慢性肾脏病与癌症患者的特别提示

警告和注意事项

使用mircera时要注意以下几点：

- mircera增加死亡、心肌梗塞、中风、静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成以及肿瘤进展或复发的风险。

- 在对照试验中，当给予红细胞生成刺激剂(esas)以使血红蛋白水平大于11 g/dl时，患者的死亡风险、严重心血管不良反应和中风风险更大。

- 没有试验确定血红蛋白目标水平、esa剂量或给药策略不会增加这些风险。

- 使用最低的mircera剂量足以减少对红细胞输血的需求。

癌症患者

mircera不适用于治疗癌症化疗引起的贫血，因为相关的研究提前终止，接受mircera的患者死亡人数比另一个esa多。此外，对于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈癌、淋巴癌和宫颈癌患者，临床研究显示esas可能会导致总生存期缩短和/或肿瘤进展或复发的风险增加。

药物描述

mircera是一种esa，全名为甲氧基聚乙二醇-epoetin beta。与其他促红细胞生成素不同，mircera通过连接赖氨酸的氨基或ε-氨基之间的化学键来发挥作用。这主要发生在lys52和lys45上，此外还添加了甲氧基聚乙二醇（peg）丁酸（大约30000道尔顿）。所以，mircera的总分子量约为60000道尔顿。

mircera在无菌、无防腐剂的蛋白质溶液中配制，可通过静脉内或皮下给药。

剂量

mircera适用于治疗慢性肾脏病引起的贫血的成年患者，包括透析的和未透析的患者。具体的剂量应根据患者的血红蛋白水平、治疗目标和透析方案来确定。

总结：

使用mircera时要注意其潜在风险，尤其是对于慢性肾脏疾病患者和癌症患者。剂量的确定应根据患者具体情况加以考虑。