Sovaldi治疗乙型肝炎病毒的新选择药物描述、警告、副作用和安全性评估

药物描述

sovaldi是一种治疗乙型肝炎病毒（hcv）感染的药物。它是一种hcv ns5b聚合酶的核苷酸类似物抑制剂。sovaldi的化学名为索非布韦（sofosbuvir），它的化学结构式为c22h29fn3o9p。sovaldi以片剂形式口服给药，每片剂含有400毫克的索非布韦。其中的非活性成分包括胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇和微晶纤维素。片剂还包裹有聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石、二氧化钛和黄色氧化铁等包衣材料。

警告

在开始使用sovaldi治疗之前，需要对患者进行乙型肝炎病毒（hbv）感染的检测。有报道称，在接受或已完成hcv直接作用抗病毒药物治疗，但未接受hbv抗病毒治疗的hcv/hbv合并感染患者中，可能会发生hbv再激活。部分病例导致暴发性肝炎、肝功能衰竭甚至死亡。在hcv治疗及治疗后的随访期间，需要监测hcv/hbv合并感染患者的肝炎发作或hbv再激活情况。针对hbv感染需要进行适当的患者管理。

副作用

sovaldi的严重不良反应包括与胺碘酮合用时出现的严重症状性心动过缓。副作用的发生率可能因临床试验条件的不同而有所变化，因此不同药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接比较，并且可能无法反映实际使用中的发生率。当sovaldi与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林合用时，请参考各自的处方信息，了解与使用相关的不良反应的描述。

sovaldi的安全性评估基于合并的3期临床试验数据，包括接受sovaldi利巴韦林联合治疗的受试者和接受sovaldi干扰素联合治疗的受试者。这些试验涉及了不同剂量和治疗时长的患者，包括接受12、16和24周治疗的受试者。

• 索非布韦(Ribavirin)  2024-11-12

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