Cytogam®预防移植相关巨细胞病毒疾病的静脉注射免疫球蛋白

2024-11-13

药物描述：cytogam ®是一种巨细胞病毒免疫球蛋白静脉注射（人）（cmv-igiv），含有标准化量的巨细胞病毒（cmv）抗体。该药物采用液体配方制成，配制液体为无菌液体，含有5%蔗糖和1%白蛋白（人）作为稳定剂。cytogam ®不含防腐剂，纯化的免疫球蛋白来源于经过选择的高滴度cmv抗体混合成人血浆。该药物经过分离和灭活工艺处理，以产生适合静脉注射的产品。每毫升药物含有50 ± 10毫克免疫球蛋白，主要是igg，以及微量的iga和igm；50毫克蔗糖；10毫克白蛋白（人）。药物溶液应呈无色半透明。

根据参考文献，临床研究显示，给予cmv-igiv的肾移植患者的原发性cmv疾病减少了50％，给予cmv-igiv的肝移植患者的严重cmv疾病减少了56％。与cmv-igiv的预防治疗相关的肝移植受者的生存率也有所增加。

适应症：cmv-igiv适用于预防与肾、肺、肝、胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒疾病。对于将cmv血清阳性供体的肾脏移植到血清阴性受体的手术中，应考虑联合使用预防性cmv-igiv和更昔洛韦治疗。通过两项临床试验，cytogam ®被证明可以有效预防有原发性cmv疾病风险的肾移植受者。在第一项试验中，cmv相关综合征的发生率由对照组的60％降低到cmv免疫球蛋白接受者的21％；白细胞减少症的发生率由对照组的37％降低到球蛋白接受者的4％。此外，在球蛋白接受者中没有观察到真菌或寄生虫的重复感染。

综上所述，cmv-igiv是一种用于预防移植相关巨细胞病毒疾病的药物。临床研究表明该药物可以减少原发性cmv疾病的发生率，并提高肝移植受者的生存率。在具有cmv感染风险的肾移植受者中，cmv-igiv的使用可以有效预防相关疾病的发生。该药物通过液体配方和溶剂洗涤剂处理保证了药物的纯度和透明性。

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名称：: Privigen

全部名称：: Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)、免疫球蛋白（Privigen）、IgG、SCIG、IVIG、Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、Sanglopor、Sandoglobulin、Privigen、10% Liquid (CSL Behring)、免疫球蛋白、免疫球蛋白 (Privigen)、pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin