铁羧基麦芽糖治疗缺铁性贫血的新选择

药物描述

铁羧基麦芽糖是一种铁替代产品，它是一种铁碳水化合物复合物，化学名称为多核氢氧化铁（iii）4（r）-（聚-（1→4）-o-α-d-吡喃葡萄糖基）-氧基-2（r），3（s），5（r），6-四羟基己酸酯。它的相对分子量约为150,000 dalton，对应于以下经验公式：

[feox(oh)y(h2o)z]n[{(c6h10o5)m(c6h12o7)}l]k，

其中n≈103，m≈8，l≈11，k≈4

（l表示配体的平均支化度）。

化学结构如下：

injectafer（铁羧基麦芽糖注射液）是一种深棕色的无菌水性等渗胶体溶液，用于静脉注射。每毫升含有50毫克铁作为注射用水中的铁羧基麦芽糖。injectafer可在15毫升一次性使用小瓶中使用。可以加入氢氧化钠和/或盐酸以将ph调节至5. 0-7. 0。瓶盖不是用天然橡胶乳胶制成的。

适应症和剂量

injectafer适用于治疗缺铁性贫血（ida）：

1岁及以上的成人和儿科患者，对口服铁剂不耐受或对口服铁剂的反应不满意。患有非透析依赖性慢性肾脏疾病的成年患者。

剂量和管理

推荐剂量

对于体重50公斤或以上的患者，推荐剂量为静脉注射750毫克，分两次剂量，间隔至少7天，每个疗程的总累积剂量为1,500毫克铁。对于体重为50 kg或以上的成年患者，可以作为单剂量疗程静脉内给予injectafer15 mg/kg体重的替代剂量，最大剂量为1,000 mg。对于体重小于50 kg的患者，推荐剂量为静脉注射15 mg/kg体重，每疗程间隔至少7天。每毫升注射液含有50毫克元素铁。

准备和管理

静脉注射injectafer，作为未稀释的缓慢静脉推注或通过输注。通过输注给药时，在不超过250毫升无菌0. 9%氯化钠注射液usp中稀释至1,000毫克铁，以使输注浓度不少于每毫升2毫克铁，并在至少15分钟内给药。当加入到含有0. 9%氯化钠注射液usp的输液袋中时，浓度范围为每毫升2毫克至4毫克铁，注射溶液在室温下储存时在物理和化学上稳定72小时。为保持稳定性，请勿稀释至浓度低于2毫克铁/毫升。