Soliris治疗PNH和AHUS的药物与脑膜炎球菌感染的风险

2024-11-13

soliris的药物描述及警告

导语：soliris是一种治疗阵发性夜间血红蛋白尿（pnh）和非典型溶血性尿毒症综合征（ahus）的药物。然而，使用soliris也会带来严重的脑膜炎球菌感染的风险。在使用soliris之前，患者应接种脑膜炎球菌疫苗，并密切监测感染迹象。

第一部分：药物描述

soliris是一种由鼠标骨髓瘤细胞培养产生，并通过标准生物工艺技术纯化的重组人源化单克隆igg2/4 κ抗体，即eculizumab。该药物分子量约为148kda，主要成分包括依库珠单抗、聚山梨醇酯80、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水。

第二部分：警告

使用soliris治疗的患者可能会发生危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。如果不及早发现和治疗，脑膜炎球菌感染可能会迅速危及生命或致命。因此，建议遵守免疫实践咨询委员会（acip）对补体缺乏患者进行脑膜炎球菌疫苗接种的建议。在给予第一剂soliris之前至少2周，应对患者进行脑膜炎球菌疫苗免疫，除非延迟soliris治疗的风险超过脑膜炎球菌感染的风险。疫苗接种可以降低脑膜炎球菌感染的风险，但无法完全消除。医生需要及时监测患者的感染迹象，并在怀疑感染时立即进行评估。

第三部分：soliris的限制和管理

由于soliris的风险较大，该药物仅通过风险评估和缓解策略（rems）下的受限计划提供。处方者需要参加该受限计划，可以通过电话或官方网站注册获取更多相关信息。

结尾：总结主要内容

soliris是一种用于治疗pnh和ahus的药物，但使用soliris也可能带来严重的脑膜炎球菌感染的风险。为了减少感染的风险，建议在使用soliris之前进行脑膜炎球菌疫苗免疫，并密切观察患者的感染迹象。该药物的使用需要遵守相关的风险管理计划，并与处方医生保持密切沟通。