Gardasil预防HPV引起的疾病

药物描述

gardasil是一种重组疫苗，是一种非感染性重组四价疫苗，可以预防人乳头瘤病毒（hpv）的6、11、16和18型。

该疫苗是通过纯化病毒样颗粒（vlp）制备的，其中包含了hpv 6、11、16和18型的主要衣壳（l1）蛋白。这些l1蛋白是通过重组酿酒酵母自组装的酿酒酵母和酿酒酵母中的单独发酵产生的。发酵过程中的生长条件包括维生素、氨基酸、矿物盐和碳水化合物。vlp从酵母细胞中释放后，通过化学和物理方法进行纯化，然后吸附在预先形成的含铝佐剂（无定形羟基磷酸硫酸铝）上。

gardasil是一种无菌液体悬浮液，每个0. 5毫升剂量中含有约20微克的hpv 6 l1蛋白、40微克的hpv 11 l1蛋白、40微克的hpv 16 l1蛋白和20微克的hpv 18 l1蛋白。

每个0. 5毫升剂量中还含有约225微克的铝（作为无定形羟基磷酸硫酸铝佐剂）、9. 56毫克的氯化钠、0. 78毫克的l-组氨酸、50微克的聚山梨醇酯80、35微克的硼酸钠、<7微克的酵母蛋白/剂量以及注射用水。

gardasil在彻底搅拌后呈白色浑浊液体。

适应症

gardasil适用于女孩和妇女，用于预防以下由hpv引起的疾病（包括在疫苗中的hpv类型）：宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、由hpv 6型引起的生殖器疣以及由hpv引起的宫颈病变和增生异常病变。此外，gardasil还适用于男孩和男人，预防由hpv引起的肛门癌、生殖器疣以及肛门病变和增生异常病变。

gardasil使用和有效性的局限性

医护人员应向病人、父母或监护人通知，接种gardasil并不能消除女性继续接受推荐的宫颈癌筛查的必要性。

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