维替泊芬干粉注射剂光动力疗法药物及其应用

2024-11-13

维替泊芬干粉注射剂（注射用维替泊芬）是一种光活化药物，用于光动力疗法。其成品药物是冻干的深绿色蛋糕。

维替泊芬是两种区域异构体（i和ii）的1:1混合物，化学名称为9-甲基（i）和13-甲基（ii）反式-(±)-18-乙烯基-4, 4a,-二氢-3, 4-双（甲氧基羰基）4a，8, 14, 19-四甲基-23h，25h-苯并[b]卟啉-9, 13-二丙酸酯。其分子式为c41h42n4o8，分子量约为718. 8。每毫升重构的维替泊芬干粉注射剂含有适当剂量的维替泊芬。

维替泊芬干粉注射剂适用于治疗患有典型的黄斑下脉络膜新生血管（cnv）的因年龄相关性黄斑变性（amd）、病理性近视或假定的眼组织胞浆菌病的患者。然而，目前尚无足够证据表明维替泊芬干粉注射剂可治疗主要为隐匿性中央凹下cnv的患者。

维替泊芬干粉注射剂的治疗过程是一个两步过程，需要同时施用药物和光。第一步是管理维替泊芬干粉注射剂，第二步是用非热二极管激光器的光激活维替泊芬干粉注射剂。治疗后3个月，医生应重新评估患者，如果荧光素血管造影检测到脉络膜新生血管渗漏，可考虑重复治疗。评估病变大小常通过荧光素血管造影和彩色眼底照相来进行，包括所有经典和隐匿性cnv、血液和/或受阻荧光以及视网膜色素上皮的任何浆液性分离。建议使用放大倍数为2. 42-6x范围内的眼底照相机。必须校正荧光素血管造影上病变的最大线性尺寸，以使眼底照相机放大，以获得视网膜上病变的尺寸。

治疗点的大小应比视网膜上病变的尺寸大1000微米，以允许500微米的边界，确保完全覆盖病变。临床试验中使用的最大斑点尺寸为6400微米。治疗点的鼻缘必须位于距视盘颞缘至少200微米的位置，即使这会导致视神经200微米内缺乏cnv的光活化。

维替泊芬干粉注射剂的推荐剂量为6 mg/m2体表面积。

在制备和施用过程中，需要避免接触眼睛和皮肤，因为可能会引起光敏反应。因此，必须保护任何暴露的人免受强光照射。