芬戈莫德治疗多发性硬化症的新药

2024-11-13

芬戈莫德是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。化学上，它是2-氨基-2-[2-(4-辛基苯基)乙基]丙-1,3-二醇盐酸盐。

盐酸芬戈莫德为白色至几乎白色的粉末，易溶于水和酒精，可溶于丙二醇，分子量为343. 93。

gilenya提供0. 5 mg硬明胶胶囊供口服使用。每粒胶囊含0. 56 mg盐酸芬戈莫德，相当于0. 5 mg芬戈莫德。每个gilenya 0. 5毫克胶囊含有的非活性成分包括明胶、硬脂酸镁、甘露醇、二氧化钛和黄色氧化铁。

gilenya适用于治疗多发性硬化症（ms）的复发形式，包括10岁及以上患者的临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。

在开始使用gilenya之前，需要进行一系列评估。首先是心脏评估，针对既往疾病患者进行相关检查。同时，需要确定患者是否正在服用可能减慢心率或影响心脏传导的药物。此外，还需审查近期的全血细胞计数（cbc）检测结果，以及获取血清转氨酶（alt和ast）和总胆红素水平的检测结果。

对于正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物的患者，或者有这些药物的既往使用史的患者，在开始使用gilenya之前需要考虑可能的免疫抑制作用。此外，建议在开始治疗之前测试患者的水痘带状疱疹病毒（vzv）抗体，并对抗体阴性患者进行疫苗接种。如果可能，儿科患者在开始gilenya治疗之前应按照免疫指南完成所有免疫接种。对于刚开始使用gilenya的患者以及停药超过14天后重新开始治疗的患者，需要进行首次剂量监测。对于儿科患者在增加剂量时也建议进行监测。

gilenya可以带或不带食物服用。推荐剂量为每日一次口服0. 5毫克，适用于10岁及以上体重超过40公斤的成人和儿科患者。