Alirocumab和Praluent药物介绍和适应症
alirocumab 是一种抗药物,靶向前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 kexin 9 型(pcsk9)。它是通过重组 dna 技术在中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养中产生的药物。
alirocumab 由两条二硫键连接的人重链组成,每条重链通过二硫键与人 κ 轻链共价连接。它的分子量约为 146 kda。
praluent 是一种无菌、无防腐剂,透明的溶液,用于皮下注射。它提供 75mg/ml 或 150mg/ml 的溶液,可作为单剂量注射剂或单剂量预填充注射器。这个药物不含天然橡胶乳胶制成的针头护罩。
每个 75mg/ml 的注射剂或预填充注射器含有 75mg alirocumab、8mm 的组氨酸、0. 1mg 的聚山梨醇酯 20、100mg 的蔗糖和适量的注射用水使 ph 值为 6. 0。
每个 150mg/ml 的注射剂或预填充注射器含有 150mg alirocumab、6mm 的组氨酸、0. 1mg 的聚山梨醇酯 20、100mg 的蔗糖和适量的注射用水使 ph 值为 6. 0。
praluent 的适应症包括降低患有心血管疾病的成年人需要住院的心肌梗塞、中风和不稳定型心绞痛的风险。它还可作为饮食的辅助,与其他降低低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)的疗法联合使用,降低原发性高脂血症,并降低成年人的ldl-c,包括杂合子家族性高胆固醇血症(hefh)。此外,对于纯合子家族性高胆固醇血症(hofh)成年患者,它可作为其他ldl-c降低疗法的辅助。
推荐剂量为每 2 周一次 75 毫克或每 4 周一次 300 毫克皮下给药。对于每 4 周接受 300 毫克剂量的患者,在下一个预定剂量之前测量 ldl-c,因为某些患者的 ldl-c 可能在不同剂量之间变化。如果 ldl-c 反应不足,可以每 2 周皮下调整剂量至 150 毫克。