警告使用AbilifyMyCite的患者存在自杀风险，痴呆症患者不宜使用

2024-11-13

警告

使用abilify mycite的老年性痴呆患者存在自杀观念和行为的增加风险，同时老年痴呆症相关精神病患者的死亡率也会增加。值得注意的是，abilify mycite尚未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。

自杀的想法和行为

在短期研究中发现，抗抑郁药物会增加儿童和年轻成人患者出现自杀念头和行为的风险。因此，对所有接受抗抑郁药物治疗的患者都需要进行密切监测，以观察临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。同时，值得注意的是，abilify mycite在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物描述

abilify mycite是一种药物装置组合产品，其中包含一种非典型抗精神病药物阿立哌唑，并嵌入了可摄入事件标记(iem)传感器。阿立哌唑的化学结构为7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮。该药物以片剂的形式提供，强度包括2毫克、5毫克、10毫克、15毫克、20毫克和30毫克，并带有传感器。片剂的非活性成分包括玉米淀粉、羟丙基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁和微晶纤维素。着色剂包括氧化铁（黄色或红色）和fd&c blue no.

2铝湖。iem的成分包括铝、氯化亚铜、乙基纤维素、金、羟丙基纤维素、镁、硅、二氧化硅、氮化硅、钛钨、钛和柠檬酸三乙酯。

药物装置组合产品

abilify mycite是一种药物装置组合产品，包含以下组件：

1. 嵌入有可摄入事件标记(iem)传感器的阿立哌唑片剂。iem是一种嵌入在abilify mycite片剂中的1毫米大小的传感器。在与胃液接触后，iem内的镁和氯化亚铜将发生反应，激活设备并为其供电。然后，iem与mycite patch通信，以跟踪阿立哌唑的摄入情况。

2. mycite补丁（可穿戴传感器），旨在检测阿立哌唑片剂的摄入情况，并记录iem的摄入数据，并将这些数据传输到移动患者应用程序(app)中。

3. 兼容的移动患者应用程序(app)，用于显示药物摄入数据，让患者可以查看自己的药物摄入情况，并与医疗保健提供者和护理人员共享这些数据。

4. 为卫生保健专业人员(hcp)和护理人员提供基于web的门户或仪表板。

适应症

abilify mycite是一种药物装置组合产品，适用于成人精神分裂症的治疗。