Xiaflex治疗佩罗尼病的风险与适应症
药物描述
xiaflex是一种用于治疗佩罗尼病的药物。它含有经纯化的溶组织梭菌胶原酶,主要成分包括胶原酶aux-i和胶原酶aux-ii。
警告
在临床研究中,在接受xiaflex治疗的患者中,有少数患者报告了严重的阴茎损伤。其中0. 5%的患者出现下体破裂(阴茎骨折),0. 9%的患者报告了阴茎瘀斑或血肿,以及阴茎突然消肿和/或阴茎“爆裂”声音或感觉。
此外,在接受xiaflex治疗的患者中,有3. 7%的患者报告了严重的阴茎血肿。因此,应及时评估患者可能出现的身体破裂或严重阴茎血肿的体征或症状,以确定是否需要进行手术干预。
重要提示
由于存在身体破裂或其他严重阴茎损伤的风险,xiaflex只能通过xiaflex rems计划进行治疗。xiaflex rems计划是一种限制性计划,用于评估患者的风险,并采取相应的缓解策略。
治疗适应症和剂量
xiaflex适用于成年患者的可触及脐带的dupuytren挛缩治疗。另外,对于患有peyronie病的成年男性,xiaflex也可用于治疗可触及的斑块和曲度至少为30度的情况。
剂量和使用方法
xiaflex的剂量和使用方法应由具有相关经验的医疗保健提供者来管理,他们应具备手部注射程序和dupuytren挛缩患者治疗方面的专业知识。
相关文章