Nexlizet药物详细信息与使用指南

2024-11-13

药物描述

nexlizet（奈克立瑞片剂）是一种口服药片，含有bempedoic酸、腺苷酸柠檬酸裂解酶（acl）抑制剂和ezetimibe，是一种膳食胆固醇吸收抑制剂。

bempedoic酸的化学名称为8-羟基-2, 2, 14, 14-四甲基-十五烷二酸，分子式为c19h36o5，分子量为344. 5克/摩尔。它是一种白色至灰白色结晶粉末，可溶于乙醇、异丙醇和ph 8. 0的磷酸盐缓冲液，但不溶于水和ph小于5的水溶液。

依泽替米贝的化学名称为1-(4-氟苯基)-3(r)-[3-(4-氟苯基)-3(s)羟丙基]-4(s)-(4-羟苯基)-2-氮杂环丁酮，分子式为c24h21f2no3，分子量为409. 4克/摩尔。它是一种白色结晶粉末，可自由至极易溶于乙醇、甲醇和丙酮，几乎不溶于水。

nexlizet的每片薄膜包衣剂量包含180毫克的bempedoic酸和10毫克的ezetimibe，以及一些非活性成分，包括胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮k30、十二烷基硫酸钠、羟基乙酸淀粉钠。薄膜涂层由fd&c blue #1/亮蓝色fcf铝色淀、fd&c blue #2/靛蓝胭脂红铝色淀、甘油单癸酸酯、部分水解聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、滑石和二氧化钛组成。

适应症和剂量

nexlizet被认为是饮食和最大耐受他汀类药物治疗的辅助手段，适用于成年人治疗需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）的杂合子家族性高胆固醇血症或已建立的动脉粥样硬化性心血管疾病。

使用限制

nexlizet对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。

剂量和使用方法

推荐剂量

nexlizet与最大耐受他汀类药物治疗相结合的推荐剂量是每天口服一片。一片nexlizet含有180毫克的bempedoic酸和10毫克的依泽替米贝。要吞下整片药片。可以选择空腹或餐后服用。开始使用nexlizet后，可在8至12周内分析血脂水平。

与胆汁酸螯合剂合用

如果同时使用胆汁酸螯合剂，请在服用nexlizet前至少2小时或之后至少4小时服用胆汁酸螯合剂[详见药物相互作用]。

供应形式

药物型号和浓度

nexlizet可提供以下规格：