PEG-Filgrastim药物Neulasta的描述、用途、剂量及适应症

2024-11-13

药物的描述：pegfilgrastim是一种重组甲硫氨酸人g-csf（filgrastim）和单甲氧基聚乙二醇的共价缀合物。filgrastim是一种水溶性蛋白质，含有175个氨基酸，分子量约为19千道尔顿。它是通过将单甲氧基聚乙二醇分子和filgrastim的n末端甲硫氨酸残基共价结合来制备的。pegfilgrastim的平均分子量约为39千道尔顿。

neulasta的用途和剂量：neulasta用于手动皮下注射或体上注射。手动皮下注射的neulasta提供的剂量为0. 6毫升，预填充注射器中含有6毫克/0. 6毫升的药物。体上注射器（obi）配有预装注射器，其中包含0. 64毫升的neulasta溶液，与neulasta的obi一起使用时可提供0. 6毫升的溶液。这些注射器没有刻度线，只能与neulasta的obi一起使用。

从手动皮下注射的预装注射器或neulasta的obi递送的0. 6毫升剂量中，含有6毫克pegfilgrastim（根据蛋白质重量计算），在无菌、透明、无色、无防腐剂的溶液（ph 4. 0）中，含有醋酸盐（0. 35毫克）、聚山梨醇酯20（0. 02毫克）、钠（0. 02毫克）和山梨醇（30毫克）的注射用水。

适应症和推荐剂量：neulasta适用于接受骨髓抑制化疗的癌症患者，可降低非髓系恶性肿瘤患者发生发热性中性粒细胞减少症的风险。然而，neulasta不适用于动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植的患者。对于急性辐射综合征的造血亚综合征患者，neulasta可以提高接受骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。

推荐剂量：对于接受骨髓抑制化疗的癌症患者，neulasta的推荐剂量为每个化疗周期单次皮下注射6毫克。对于体重小于45公斤的儿科患者，剂量请参考表1。在进行细胞毒性化疗前的14天至细胞毒性化疗后的24小时内，请勿注射neulasta。对于急性辐射综合征的造血亚综合征患者，neulasta的推荐剂量为两剂，每剂6毫克，每隔一周皮下给药。