Xultophy100/36药物描述和警告甲状腺C细胞肿瘤风险

2024-11-13

药物描述

xultophy 100 / 3. 6 是一种用于皮下注射的药物，由胰岛素 degludec 和利拉鲁肽组成。胰岛素 degludec 是一种长效基础人胰岛素类似物，通过在酿酒酵母中表达重组 dna 并进行化学修饰来生产。degludec 胰岛素与人胰岛素的主要区别在于其结构中省略了 b30 位的氨基酸苏氨酸，并连接了由谷氨酸和 c16 脂肪酸组成的侧链。利拉鲁肽是人类 glp-1 的类似物，通过替换精氨酸为赖氨酸来工程化与天然人 glp-1 具有高度同源性。利拉鲁肽的制备过程是在酿酒酵母中表达重组 dna，将 c16 脂肪酸与谷氨酸连接在肽前体的剩余赖氨酸残基上。xultophy 100 / 3. 6 是一种无菌、透明、无色的水溶液，每毫升含有 100 单位胰岛素 degludec 和 3. 6 毫克利拉鲁肽。

警告

xultophy 100 / 3. 6 引起了大鼠和小鼠甲状腺 c 细胞肿瘤的风险，这种风险与剂量和治疗持续时间相关。目前尚不清楚 xultophy 100 / 3. 6 是否会导致人类甲状腺 c 细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（mtc），因为利拉鲁肽诱导的啮齿动物甲状腺 c 细胞肿瘤与人类的相关性尚未确定。在使用 xultophy 100 / 3. 6 时应注意甲状腺 c 细胞肿瘤的风险。

文章结构：

一、药物描述

xultophy 100 / 3. 6 的成分

ii.

胰岛素 degludec 的特点和制备过程

iii.

利拉鲁肽的特点和制备过程

iv.

xultophy 100 / 3. 6 的性质和含量

二、警告

xultophy 100 / 3. 6 引起甲状腺 c 细胞肿瘤的风险

ii.