Gardasil9疫苗的药物描述

本文将介绍一种名为gardasil 9的疫苗的药物描述。

gardasil 9是一种用于预防人乳头瘤病毒（hpv）相关疾病的非感染性重组9价疫苗。该疫苗由hpv 6、11、16、18、31、33、45、52和58型主要外壳蛋白（l1蛋白）的纯化病毒样颗粒（vlp）制备而成。l1蛋白是通过重组酿酒酵母单独发酵产生的，并自组装成酿酒酵母。发酵过程需要在化学成分确定的发酵培养基上使用酿酒酵母，包括维生素、氨基酸、矿物盐和碳水化合物。vlp从酵母细胞中通过细胞破碎释放，并通过化学和物理方法纯化处理。纯化的vlp被吸附在预先形成的含铝佐剂（无定形羟基磷酸硫酸铝或aahs）上。

gardasil 9是一种无菌液体悬浮液，通过将吸附的每种hpv类型的vlp与额外的含铝佐剂和最终纯化缓冲液混合制备而成。

每个0. 5毫升剂量中包含约30毫克的hpv 6型l1蛋白、40毫克的hpv 11型l1蛋白、60毫克的hpv 16型l1蛋白、40毫克的hpv 18型l1蛋白、20毫克的hpv 31型l1蛋白、20毫克的hpv 33型l1蛋白、20毫克的hpv 45型l1蛋白、20毫克的hpv 52型l1蛋白和20毫克的hpv。

每个0. 5毫升剂量的疫苗还包含约500毫克的铝（以aahs提供）、9. 56毫克的氯化钠、0. 78毫克的l-组氨酸、50毫克的聚山梨醇酯80、35毫克的硼酸钠、小于7微克的酵母蛋白和注射用水。gardasil 9在充分搅拌后呈现为白色浑浊液体。

gardasil 9适用于9岁至26岁的女孩和妇女，用于预防由hpv 16、18型引起的宫颈、外阴、阴道和肛门癌，以及由hpv 6型和11型引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由hpv 6、11、16、18、31、33、45、52引起的宫颈上皮内瘤变（cin）2/3级和宫颈原位腺癌（ais）。

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