“Wegovy（司美格鲁肽）药物详细信息成分、用途、使用风险与限制”

2024-11-13

药物描述

wegovy（司美格鲁肽）是一种皮下注射液，含有司美格鲁肽，一种人类胰高血糖素样肽-1（glp-1）受体激动剂。该药物的肽骨架通过酵母发酵产生，其主要延长机制是通过白蛋白结合，在酰胺端修饰亲水性间隔区和c18脂肪二酸修饰赖氨酸的26号位而实现。此外，司美格鲁肽还在第8号位进行修饰，以提高对二肽基肽酶4（dpp-4）降解的稳定性。

分子式为c187h291n45o59，分子量为4113. 58 g/mol。

wegovy是一种无菌、水性、透明、无色的溶液。每个0. 5 ml单剂量笔包含0. 25 mg、0. 5 mg或1 mg司美格鲁肽的wegovy溶液；每个0. 75 ml单剂量笔包含1. 7或2. 4 mg司美格鲁肽的wegovy溶液。

每1 ml wegovy含有磷酸二钠二水合物1. 42 mg、氯化钠8. 25 mg和注射用水。

wegovy的ph值约为7. 4，可通过添加盐酸或氢氧化钠来调节ph。

警告

wegovy的使用可能存在甲状腺c细胞肿瘤的风险。在啮齿动物中，司美格鲁肽在临床相关暴露下引起剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺c细胞肿瘤。目前尚不清楚wegovy是否会在人类中引起甲状腺c细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（mtc），因为尚未确定司美格鲁肽诱导的啮齿动物甲状腺c细胞肿瘤与人类的相关性。

适应症

wegovy被认为是减少卡路里摄入并增加体力活动的辅助手段，用于慢性体重管理的治疗。具体适应症包括：

- 初始体重指数（bmi）为30 kg/m²或更大（肥胖），或在存在至少一种与体重相关的合并症的情况下，bmi为27 kg/m²或更大（超重），例如高血压、2型糖尿病或血脂异常的患者。

- 年龄12岁及以上，具有初始bmi在年龄和性别标准化第95百分位或更高的儿科患者（肥胖）。

使用限制

wegovy含有司美格鲁肽，不应与其他含有司美格鲁肽的产品或任何其他glp-1受体激动剂共同使用。wegovy与其他减肥产品（包括处方药、非处方药和草药制剂）联合使用的安全性和有效性尚未确定。此外，wegovy尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。

参考图表：

图 1。司美格鲁肽的结构式。

以上是关于wegovy（司美格鲁肽）的药物描述、警告、适应症和使用限制的相关内容。