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醋酸格拉默多发性硬化症治疗药物Copaxone的活性成分和作用

醋酸格拉默是copaxone的活性成分,由合成多肽的乙酸盐组成,含有四种天然存在的氨基酸:l-谷氨酸、l-丙氨酸、l-酪氨酸和l-赖氨酸,平均摩尔分数分别为0. 141、0. 427、0. 095和0. 338。醋酸格拉默的平均分子量为5,000-9,000道尔顿。醋酸格拉默可以通过特异性抗体鉴定。

在化学上,醋酸格拉默被称为l-谷氨酸聚合物,具有l-丙氨酸、l-赖氨酸和l-酪氨酸乙酸酯(盐)的结构。

(glu, ala, lys, tyr) x • xch3cooh

(c5h9no4 • c3h7no2 • c6h14n2o2 • c9h11no3) x • xc2h4o2

cas号:147245-92-9

copaxone是一种透明的、无色至微黄色的、无菌的、无热的溶液,用于皮下注射。每1ml copaxone溶液含有20mg或40mg醋酸格拉默和40mg甘露醇作为非活性成分。溶液的酸碱度约为5. 5至7. 0。

醋酸格拉默的生物活性取决于其阻断小鼠实验性自身免疫性脑脊髓炎(eae)诱导的能力。

copaxone适用于治疗成人多发性硬化症(ms)的复发形式,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。推荐的剂量是根据所选择产品的强度来确定的。copaxone有两种强度可供选择:20mg/ml和40mg/ml。剂量计划如下:

- copaxone 20 mg/ml:每天给药一次

- copaxone 40 mg/ml:每周给药3次,间隔至少48小时

20mg/ml和40mg/ml的copaxone不可互换使用。

在给药之前,需要将冷藏纸箱中的预装注射器取出,并在室温下放置20分钟,使溶液温热至室温。使用前要目视检查注射器是否有颗粒物或变色。注射器中的溶液应该是澄清的,无色至淡黄色。如果发现颗粒物或变色,则应丢弃注射器。

皮下自我注射的区域包括手臂、腹部、臀部和大腿。每个预装注射器只能使用一次,未使用的部分应丢弃。

如果使用可选的自动注射器进行管理,必须确保设备与teva的copaxone兼容。请参阅自动注射器标签以获取有关使用copaxone的设备和使用说明的信息。

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