Soliris补体抑制剂药物治疗的详细描述

2024-11-13

药物描述：

soliris是一种药物，是一种补体抑制剂，通过抑制补体介导的疾病过程来治疗某些疾病。它包含由鼠骨髓瘤细胞培养产生并通过标准生物工艺技术纯化的重组人源化单克隆igg2/4κ抗体。soliris由两条重链和两条轻链组成，分子量约为148 kda。

soliris以无菌、透明、无色、无防腐剂的10 mg/ml注射液的形式提供。它是通过静脉输注给患者使用的，每个30ml小瓶含有300mg的eculizumab，以及聚山梨醇酯80、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水。

警告：

soliris的使用可能导致严重的脑膜炎球菌感染，这可能危及患者的生命。如果脑膜炎球菌感染没有及时发现和治疗，可能会迅速危及生命或致命。因此，如需使用soliris，建议遵循最新的免疫实践咨询委员会（acip）对补体缺乏患者进行脑膜炎球菌疫苗接种的建议。

根据建议，在给予第一剂soliris治疗之前至少要在患者身上进行脑膜炎球菌疫苗免疫，除非延迟soliris治疗的风险超过发生脑膜炎球菌感染的风险。同时，疫苗接种可以降低脑膜炎球菌感染的风险，但不能完全消除风险。因此，建议对患者进行监测，早期发现脑膜炎球菌感染的迹象，并立即进行评估。此外，soliris只能通过风险评估和缓解策略(rems)下的受限计划提供。处方者需要参加该计划才能开具soliris的处方。详细的注册和其他信息可以通过电话1-888-soliris（1888-765-4747）或访问www.

solirisrems.

com获得。

适应症：

soliris适用于治疗两种疾病，分别是阵发性夜间血红蛋白尿（pnh）和非典型溶血性尿毒症综合征（ahus）。对于pnh患者，soliris可以减少溶血，从而减轻症状。对于ahus患者，soliris可以抑制补体介导的血栓性微血管病，从而改善病情。然而，soliris并不适用于志贺毒素e患者的治疗，以及大肠杆菌相关的溶血性尿毒症综合征（stec-hus）。