登革热四价疫苗(Dengvaxia)预防登革热使用方法与注意事项
登革热是一种由登革热病毒引起的传染病,可以通过蚊子叮咬传播给人类。为了预防登革热,人们可以接种登革热疫苗。其中一种被称为登革热四价疫苗(dengvaxia,活疫苗),是一种注射型的无菌悬浮液。dengvaxia的疫苗抗原被冻干后放入小瓶中供使用,当使用时需要将其与附带的稀释剂小瓶(0. 4%氯化钠)中的0. 6毫升重新混合。重新混合后,dengvaxia呈无色透明的悬浮液(可能会有少量的白色至半透明蛋白质颗粒存在)。
每0. 5毫升的dengvaxia剂量中含有4. 5-6. 0个log10 ccid50的嵌合黄热病登革热病毒血清型1、2、3和4。每个0. 5毫升的剂量还含有2毫克氯化钠和以下成分作为稳定剂:0. 56毫克必需氨基酸(包括l-苯丙氨酸)、0. 2毫克非必需氨基酸、0. 75毫克l-精氨酸d盐酸盐、18. 75毫克蔗糖。
dengvaxia中的四种cyd病毒(cyd-1、cyd-2、cyd-3和cyd-4)是通过重组dna技术构建的。具体方法是将黄热病17d204疫苗病毒基因组中的前膜(prm)和包膜(e)蛋白的编码序列分别替换为登革热病毒血清型1、2、3和4的相似序列。每种cyd病毒在无血清条件下分别在vero细胞(非洲绿猴肾)中培养,并从vero细胞的上清液中提取,经过膜色谱和超滤纯化。随后,将每种cyd病毒的纯化和浓缩产物稀释在稳定剂溶液中,以制备出四种单价药物。最终产品是这四种单价药物在稳定剂溶液中的混合物,通过0. 22微米过滤灭菌后灌装到小瓶中,再经冷冻干燥而成。dengvaxia不含防腐剂,并且冻干疫苗抗原和稀释剂小瓶的瓶塞也不是用天然橡胶胶乳制成的。
作为一种疫苗,dengvaxia用于预防由登革热病毒血清型1、2、3和4引起的登革热疾病。目前,dengvaxia只被批准用于9至16岁之间的个体,在实验室确认之前曾感染过登革热并生活在流行地区的人群中使用。然而,需要注意的是,dengvaxia并未被批准用于之前未感染过任何登革热病毒血清型或者感染信息未知的个体。对于那些之前未感染过的人来说,接种疫苗后再感染登革热病毒的风险会增加,可能导致严重的登革热疾病。因此,在接种疫苗前,可以通过查阅之前实验室确认的登革热感染记录或进行血清学测试来评估是否曾经感染过登革热。