Faslodex®一种雌激素受体拮抗剂的药物概述、适应症、剂量、副作用及相互作用

药物描述：

faslodex®（氟维司群）肌肉注射是一种雌激素受体拮抗剂。其化学名称为7-α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊亚磺酰基)壬基]雌酮-1,3,5--三烯3,17-β-二醇。其分子式为c32h47f5o3s，结构式如下所示：

氟维司群为白色粉末，分子量为606. 77。

注射用溶液为澄清、无色至黄色、粘稠的液体。每个注射剂包含10%w/v酒精、10%w/v苯甲醇和15%w/v苯甲酸苄酯作为非活性成分，用作共溶剂，并添加100%w/v蓖麻油作为共溶剂和释放速率调节剂。

适应症和剂量：

faslodex®肌肉注射适用于治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌。剂量为每月一次肌内注射500mg或每月一次肌内注射250mg。

副作用和药物相互作用：

faslodex®肌肉注射可能引起以下不良反应，更多详细信息可以参见药物标签的其他部分：

1. 出血的风险。

2. 对肝损害患者的暴露增加。

3. 注射部位反应。

4. 胚胎-胎儿毒性，不能直接与临床试验中观察到的发生率进行比较。

在faslodex® 500mg和faslodex® 250mg的单药治疗比较研究中，根据安全性分析得出以下不良反应（ars）数据，比较每月一次肌内注射faslodex® 500mg和faslodex® 250mg：

1. faslodex® 500mg组最常见的不良反应为注射部位疼痛（11. 6%患者）、恶心（9. 7%患者）和骨痛（9. 4%患者）。

2. faslodex® 250mg组最常见的不良反应为恶心（13. 6%患者）、背痛（10. 7%患者）和注射部位疼痛（9. 1%患者）。

表1列出了confirm研究中不良反应发生率达到5%或更高的数据，不论评估的因果关系如何。此表包括1127名接受faslodex®治疗的患者数据。对于接受faslodex®治疗的患者，在基线后观察到ast、alt或碱性磷酸酶水平增加15%以上的升级为1级ctc级别的增加，有1-2%的患者观察到3-4级增加。

faslodex® 250mg和faslodex® 500mg组之间没有观察到肝酶（alt、ast、alp）升高的发生率和严重程度差异。

这些是faslodex®肌肉注射的主要特点和不良反应信息。

在使用前，应该详细阅读药物说明书，并在医生的指导下使用。

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