Rozerem(Ramelteon)是一种高效口服催眠药
rozerem(ramelteon)是一种口服催眠药。它的化学名称是(s)-n-[2-(1,6,7,8-四氢-2h-茚并[5,4-b]呋喃-8-基)乙基]丙酰胺,含有手性中心。该化合物以(s)-对映体的形式生产,化学结构如前所述。
ramelteon在有机溶剂如甲醇、乙醇和二甲基亚砜中易溶,可溶于1-辛醇和乙腈,但在水和ph值在3至11的水性缓冲液中的溶解度很低。
每片rozerem(ramelteon)片剂中含有一定量的非活性成分,包括乳糖一水合物、淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、共聚维酮、二氧化钛、氧化铁黄、聚乙二醇8000以及含有虫胶和合成氧化铁黑的墨水。
rozerem适用于治疗以入睡困难为主要症状的失眠。临床试验证实了它的疗效,其中试验持续时间长达六个月。在交叉研究中,老年人仅经过两天治疗后,在六周研究中的五周以及六个月研究结束时,对睡眠潜伏期进行了最终正式评估。成人的推荐剂量是在睡觉后的30分钟内口服8毫克的rozerem。但建议不在高脂餐后立即服用rozerem,总剂量不应超过每天8毫克。严重肝功能损害的患者不建议使用rozerem,而中度肝功能损害的患者应谨慎使用。不应该与氟伏沙明合用rozerem,并且服用其他cyp1a2抑制剂的患者在使用rozerem时应格外注意。
rozerem的剂型为8毫克的片剂,是圆形、浅橙黄色、薄膜包衣的药片。药片一侧印有“tak”和“ram-8”。
rozerem的储存和处理需要注意,它应存放在25°c(77°f)下,但允许温度偏移至15°c至30°c(59°f至86°f)之间,符合usp受控室温的要求。
可供口服的rozerem八毫克片剂以瓶装形式提供,每瓶装数量如前所述。
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