Intuniv®一种治疗注意力缺陷多动障碍的药物

药物描述

intuniv®是一种每日一次的盐酸胍法辛（hcl）缓释制剂，仅用于口服的基质片剂制剂。化学名称为n-脒基-2-(2,6-二氯苯基)乙酰胺单盐酸盐。分子式为c9h9cl2n3o · hcl，对应分子量为282. 55，化学结构为：

盐酸胍法辛是白色至灰白色结晶粉末，微溶于水（约1mg/ml）和酒精，微溶于丙酮。它在其中具有相对高溶解度的唯一有机溶剂是甲醇（>30mg/ml）。每片含有相当于1mg、2mg、3mg或4mg胍法辛碱的盐酸胍法辛。片剂还含有羟丙甲纤维素，甲基丙烯酸共聚物，乳糖，聚维酮，交聚维酮，微晶纤维素，富马酸和山嵛酸甘油酯。此外，3毫克和4毫克片剂还含有绿色色素混合物pb-1763。

适应症和剂量

intuniv®用于治疗注意力缺陷多动障碍(adhd)作为单一疗法和兴奋剂药物的辅助疗法[参见临床研究]。

剂量和管理

一般使用说明

整片吞服。不要压碎、咀嚼或破坏片剂，因为这会增加胍法辛的释放速率。由于暴露增加，请勿服用高脂肪餐。

剂量选择

每天早上或晚上口服一次intuniv，每天大约在同一时间。以1mg/天的剂量开始，并以不超过1mg/周的增量进行调整。在单药治疗临床试验中，存在与剂量和暴露相关的临床改善以及几种临床显着不良反应(低血压，心动过缓，镇静事件)的风险。为了平衡与暴露相关的潜在益处和风险，根据intuniv®的临床反应和耐受性，推荐的目标剂量范围为0. 05-0. 12mg/kg/天(每日总剂量在1-7mg之间)(见表1)。

表1：intuniv®治疗的推荐目标剂量范围

尚未在儿童(6-12岁)中评估超过4mg/天的剂量，并且尚未在青少年(13-17岁)中评估超过7mg/天的剂量。

在评估intuniv®精神兴奋剂治疗的辅助试验中，大多数患者在0. 05-0. 12mg/kg/天范围内达到最佳剂量。在辅助试验中尚未研究超过4mg/天的剂量。

从立即释放的胍法辛转换为intuniv®

如果从即时释放胍法辛转换为intuniv®，请停止该治疗，并按上述规定的方案进行调整。

• Intuniv®治疗ADHD的有效药物及剂量说明  2024-11-13