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使用Accutane可能导致严重出生缺陷怀孕期间应避免使用并遵循IPledge计划要求

导致出生缺陷的原因是怀孕期间使用accutane(异维a酸胶囊)可能会导致胎儿受到严重影响。事实上,即便是短时间的使用也会带来高风险,导致严重的出生缺陷。使用accutane的患者产生的出生缺陷包括面部、眼睛、耳朵、头骨、中枢神经系统、心血管系统、胸腺和甲状旁腺的异常。据报道,这些异常可能会导致智商得分低于85,甚至可能伴有其他异常情况。此外,使用accutane还会增加流产和早产的风险。因此,正在怀孕或可能怀孕的患者不能使用accutane。如果在使用accutane的过程中发生怀孕,患者必须立即停止使用,并咨询具有生殖毒性经验的妇产科医生。

为了最大限度地减少胎儿的暴露风险,accutane只能在食品和药物管理局批准的特殊限制分销计划下批准上市。这个计划被称为ipledge®,只有在ipledge计划中注册和激活的处方者才能开具accutane的处方。同时,accutane必须仅由注册并激活的药房分发,并且只能分发给已注册并符合ipledge要求的患者。为确保安全使用accutane,ipledge计划还规定了每月需要进行的互动程序。这些程序包括患者咨询确认、输入两份避孕表格、进入妊娠试验结果、在处方之前回答教育问题、使用两种避孕方式,并联系系统获得授权。

accutane(异维a酸胶囊)是一种口服药物,可用于治疗严重痤疮。它包含丁基羟基茴香醚、乙二胺四乙酸二钠、氢化植物油(i型和ii型)、中链甘油三酸酯、精制大豆油和白蜡。胶囊中还含有三氧化二铁红、三氧化二铁黄和明胶等成分。

总之,accutane是一种潜在危险的药物,可能导致严重的出生缺陷。因此,任何正在怀孕或可能怀孕的患者都应避免使用accutane,并遵循ipledge计划的相关要求,以确保安全使用该药物。

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