异维甲酸胶囊可能导致出生缺陷面部、中枢神经系统等多处异常

导致出生缺陷的因素之一是使用异维甲酸胶囊。在怀孕期间使用异维甲酸胶囊，即使是短时间使用，也可能导致生命危险的出生缺陷。任何接触到异维甲酸的胎儿都可能受到影响，而无法准确确定受影响的程度。根据已记录的数据，使用异维甲酸后出生的缺陷包括面部、眼睛、耳朵、头骨、中枢神经系统、心血管系统以及胸腺和甲状旁腺的异常。有报道称智商得分低于85，有或没有其他异常情况的发生。同时，报告指出使用异维甲酸可能增加自然流产和早产的风险。

记录的外部异常包括颅骨异常、耳朵异常（包括耳孔、小耳廓、外耳道小或缺失）、眼睛异常（包括小眼病）、面部畸形和口裂。记录的内部异常包括中枢神经系统异常（包括脑异常、小脑畸形、脑积水、小头畸形、颅神经功能缺损）、心血管异常、胸腺异常和甲状旁腺激素缺乏。在某些情况下，死亡可能是由之前提到的异常引起的。

如果怀孕患者在使用异维甲酸胶囊的过程中确实怀孕了，必须立即停止使用，并转介给具有生殖毒性经验的妇产科医生进行进一步评估和咨询。

为了最大程度地减少胎儿暴露和异维甲酸的致畸风险，异维甲酸胶囊只能在食品和药物管理局批准的特殊限制分销计划下使用。该计划被称为ipledge™。只有经过ipledge™注册并激活的医生才能开具异维甲酸胶囊的处方，只有符合ipledge™所有要求的患者才能在经过ipledge™注册并激活的药房获得配药。每个月都需要进行ipledge™交互。患者需要确认自己不可能怀孕或者未怀孕，医生需要确认患者已咨询，并输入患者选择的两种避孕方式；患者需要在每个处方之前回答教育问题，并输入避孕方式；药剂师需要联系系统以获得授权，并确保符合ipledge™的要求。

异维甲酸胶囊是一种口服药物，每个胶囊包含10mg、20mg、30mg和40mg的异维甲酸。除活性成分外，每个胶囊还包含丁基羟基茴香醚、乙二胺四乙酸二钠二水合物、亚铁三氧化二铁、氧化铁红、氧化铁黄、明胶、甘油、氢化大豆油、纯净水、大豆油、二氧化钛和白蜡等非活性成分。