Duoneb®异丙托溴铵与硫酸沙丁胺醇的吸入溶液

2024-11-13

duoneb®（异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇）是一种吸入溶液，其活性成分包括硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵。硫酸沙丁胺醇是一种选择性β2-肾上腺素能支气管扩张剂，化学上的描述是α1-[(叔丁基氨基)甲基]-4-羟基-二甲苯-α，α'-二醇硫酸盐（2：1）（盐）。它的分子量为576. 7，化学式为（c13h21no3）2•h2so4，呈白色结晶性粉末，易溶于水，微溶于乙醇。沙丁胺醇是世界卫生组织推荐的基名称。

异丙托溴铵是一种抗胆碱能支气管扩张剂，化学上的描述是8-偶氮二环[3. 2. 1]-辛烷，3-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-8-甲基-8-（1-甲基乙基）-，溴化物，一水合物（endo，syn）-，（±）-；它是一种合成的季铵化合物，与阿托品有关。它的分子量为430. 4，化学式为c20h30brno3•h2o。它是一种白色结晶物质，易溶于水和低级醇，不溶于亲脂性溶剂如乙醚、氯仿和碳氟化合物。

每瓶3ml的duoneb（异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇）含有3. 0mg（0. 1%）的硫酸沙丁胺醇（相当于2. 5mg（0. 083%）的沙丁胺醇碱）和0. 5mg（0. 017%）的异丙托溴铵，溶解在等渗的无菌水溶液中，含有氯化钠、盐酸和乙二胺四乙酸二钠（螯合剂），调节至ph4。

duoneb（异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇）是一种无色透明的溶液，不需要在雾化给药前稀释。对于duoneb（异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇）吸入溶液而言，与其他雾化治疗一样，输送到肺部的量取决于患者因素、使用的喷射雾化器和压缩机性能。在体外条件下，使用连接到proneb™压缩机系统的pari-lc-plus™雾化器（带有面罩或烟嘴），从口腔件的平均递送剂量（标称剂量%）约为46%的沙丁胺醇和42%的异丙托溴铵，平均流速为3. 6l/min。平均雾化时间为15分钟或更短。

duoneb（异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇）应通过喷射式喷雾器以适当的流速通过面罩或口器给药（参见剂量和给药）。