Erivedge治疗基底细胞癌的药物特性与使用警告
药物描述
erivedge(vismodegib)是一种用于治疗基底细胞癌的药物。它是一种hedgehog(hh)信号通路的抑制剂,化学名为2-氯-n-(4-氯-3-(吡啶-2-基)苯基)-4-(甲磺酰基)苯甲酰胺。其分子式为c19h14cl2n2o3s,分子量为421. 30 g/mol。
erivedge作为结晶游离碱,呈白色至棕褐色粉末。其溶解度取决于ph,ph为7时的溶解度为0. 1μg/ml,ph为1时的溶解度为0. 99mg/ml。其分配系数(log p)为2. 7。
每个erivedge胶囊用于口服给药,含有150mg的vismodegib以及一些非活性成分。胶囊壳内含有明胶、二氧化钛、红色氧化铁和黑色氧化铁。胶囊上印有黑色油墨。
警告
erivedge在孕妇服用时会对胚胎和胎儿产生毒性作用,可能导致胚胎死亡或严重的先天缺陷。动物实验结果也显示erivedge对胚胎和胎儿具有毒性和致畸作用,包括严重的中线缺陷、手指缺失等不可逆的畸形。因此,在开始erivedge治疗前7天内,必须验证具有生殖潜力的女性是否怀孕。建议在erivedge治疗期间和之后,具有生殖潜力的女性采取有效的避孕措施。对于男性,应注意避免精液与erivedge接触,必要时与已怀孕或具有生殖潜力的女性伴侣一起使用避孕套。孕妇应知晓erivedge可能对胎儿产生潜在风险。
适应症和剂量
erivedge适用于治疗成人转移性基底细胞癌,或手术后复发或不适合手术且不适合放疗的局部晚期基底细胞癌。erivedge的推荐剂量为每天口服150毫克,可随食物一起服用或单独服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个胶囊应一次性吞服,不要打开或压碎胶囊。如果错过了某个剂量,应继续下一个计划剂量的给药。
剂量修改与不良反应
对于无法忍受的不良反应,可以暂停erivedge治疗长达8周,直到症状改善或解决。目前尚未研究治疗持续时间短于8周的效果。
这些是关于erivedge药物的一些描述和警告信息,以及适应症和推荐剂量。在使用erivedge之前,请务必详细阅读说明书,遵循医生的建议,并及时咨询医生或药师的意见。