Caldolor（布洛芬）注射液药物描述、警告、适应症和剂量、重要剂量和给药说明

2024-11-14

药物描述

caldolor（布洛芬）注射液是一种非甾体类抗炎药，用于静脉内给药。它是以800毫克/8毫升的单剂量小瓶（100毫克/毫升）的形式使用。布洛芬是其化学名称，是一种白色粉末，熔点在74°c至77°c之间。它的分子量为206. 28，在水中微溶（小于1毫克/毫升），但容易溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。该药的结构式如上所示。每1毫升的溶液中含有100毫克布洛芬，并配制使用注射用水。

caldolor中的非活性成分包括78毫克/毫升的精氨酸，其摩尔比为0. 92:1（精氨酸:布洛芬）。溶液的ph值约为7. 4。

caldolor是无菌的，仅用于静脉内给药。

警告

严重心血管和胃肠道事件的风险

非甾体类抗炎药（nsaids）会增加引发严重心血管血栓事件的风险，包括心肌梗塞和中风，这可能是致命的。这种风险在治疗早期可能就会出现，并随着使用时间的延长而增加。

消化道出血、溃疡和穿孔

nsaids会增加严重胃肠道（gi）不良事件的风险，包括出血、溃疡和胃或肠穿孔，这可能是致命的。这些事件可能在使用过程中的任何时间发生，且没有先兆症状。老年患者以及有消化性溃疡病和/或消化道出血病史的患者发生严重胃肠道事件的风险更高。

适应症和剂量

caldolor适用于3个月及以上的成人和儿科患者，用于轻度至中度疼痛的管理，以及作为阿片类镇痛药的辅助药物来管理中度至重度疼痛和退烧。

重要剂量和给药说明

应该在符合个别患者治疗目标的最短时间内使用最低有效剂量。需要根据对caldolor初始治疗的反应来调整剂量和频率，以适应个别患者的需求。成人的每日总剂量不应超过3200毫克，而6个月至17岁的儿科患者每日总剂量不应超过40毫克/千克或2400毫克，以其中较小者为准。对于3个月至6个月以下的儿科患者，剂量仅限于单剂量不超过10毫克/千克或100毫克，以其中较小者为准。

为了降低肾脏不良反应的风险，在服用caldolor之前，患者必须充分水合。caldolor注射液800毫克/8毫升（100毫克/毫升）的小瓶在给药前必须稀释，稀释至终浓度为4毫克/毫升或更低。