Neoprofen®一种用于治疗未闭动脉导管的药物

2024-11-14

药物描述

neoprofen ®是一种透明的无菌无防腐剂溶液，其活性成分是(±)-布洛芬的l-赖氨酸盐。(±)-布洛芬是一种非甾体类抗炎药(nsaid)。l-赖氨酸用于制备适合静脉内给药的水溶性药物盐。每毫升neoprofen含有17. 1毫克布洛芬赖氨酸（相当于10毫克(±)-布洛芬）的注射用水，usp。使用氢氧化钠或盐酸调节ph至7. 0。

neoprofen的化学结构式为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸赖氨酸盐，分子量为352. 48。它以白色结晶固体形式存在，可溶于水，微溶于乙醇。

适应症和剂量

neoprofen适用于体重在500至1500克之间的早产儿，在常规医疗管理下，胎龄不超过32周，且常规治疗无效（例如液体限制、利尿剂、呼吸支持等）的具有临床意义的未闭动脉导管的治疗。临床试验是在无症状未闭动脉导管的婴儿中进行的。然而，治疗后超过8周的后果尚未评估；因此，治疗应保留给有明确证据表明有临床意义的未闭动脉导管的婴儿。

推荐剂量

治疗过程为静脉注射三剂neoprofen（尚未评估通过脐动脉的给药）。初始剂量为每公斤10毫克，然后在24小时和48小时后的两次剂量为每公斤5毫克。所有剂量应根据出生体重计算。如果在第二或第三剂量给药前明显出现无尿或明显少尿（尿量<0. 6毫升/公斤/小时），则在实验室研究表明肾功能恢复正常之前，不应给予额外剂量。

如果在完成第一个疗程的neoprofen后动脉导管关闭或大小显著减小，则不需要进一步服用。如果在继续医疗管理期间动脉导管未能关闭或重新打开，则可能需要进行第二个疗程的neoprofen，或考虑替代药物治疗或手术。

使用说明

neoprofen仅适用于静脉内给药。在给药前应目视检查肠胃外药物产品的溶液和容器，确保没有颗粒物质和变色。如果观察到颗粒物质，请勿使用neoprofen。取出小瓶后，必须丢弃剩余的溶液，因为neoprofen不含防腐剂。

为了给药，neoprofen应该用葡萄糖或盐水稀释到适当的体积。neoprofen应准备好用于输注，并且在制备后30分钟内给药，并在15分钟内连续输注。药物应通过最靠近插入点的静脉插管口给药。