欢腾卡迪斯塔制药公司召回屈螺酮和乙炔雌二醇片，因溶出测试不合格可能降低产品功效

欢腾卡迪斯塔制药公司召回屈螺酮和乙炔雌二醇片，可能降低产品功效

近日，美国药典发出警报，要求欢腾卡迪斯塔制药公司自愿召回其屈螺酮和乙炔雌二醇片，原因是该产品在溶出测试中的结果不合格。此次召回涉及全国范围内的消费者和卫生专业人员。

在2019年7月23日，马里兰州索尔兹伯里的jubilant cadista pharmaceuticals inc.

公司宣布此次召回。据悉，被召回的屈螺酮和乙炔雌二醇片规格为3毫克/0. 02毫克，采用28x3泡罩包装/纸箱的形式。受影响产品在三个月稳定时间点的溶出结果不符合要求，因此需要召回。这些受影响产品由西班牙soria地区的cyndea pharma、s。l。公司代工生产，而该公司与欢腾卡迪斯塔制药公司位于美国马里兰州索尔兹伯里基利大道207号的总部签订了合同。

由于溶出结果不合格，屈螺酮和乙炔雌二醇片的活性成分可能不能完全吸收，从而可能降低产品的功效。但截至目前，欢腾卡迪斯塔制药公司未接到与本次召回相关的不良事件报告。

屈螺酮和乙炔雌二醇片是一种雌激素/孕激素组合口服避孕药，适用于以下情况的女性：一是用于避孕；二是治疗经前烦躁症（pmdd）的症状，主要适用于选择使用口服避孕药避孕的女性；三是治疗中度痤疮，适用于年龄至少14岁的女性和/或需要使用口服避孕药进行生育控制的患者。

受影响的屈螺酮和乙炔雌二醇片的规格为3毫克/0. 02毫克，批号为183222，ndc编号为59746-763-43，有效期至11/2020。这批产品已在全国范围内分发给批发商、分销商和零售商。欢腾卡迪斯塔制药公司正在通过电子邮件通知其客户召回通知信和响应表，并安排退回所有受影响的产品。结尾：如果有患者使用了受影响批次的屈螺酮和乙炔雌二醇片，建议他们咨询其医疗保健提供者进行咨询和额外的指导。

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