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Intrarosa治疗更年期性交困难和外阴阴道萎缩症状的药物

普拉酮在化学上被鉴定为3β-羟基雄蕊-5-en-17-one,经验式为c19h28o2,分子量为288. 424 g/mol。它是一种白色至类白色结晶粉末,不溶于水,可溶于十二烷基硫酸钠(sls)。

每个intrarosa(普罗酮)阴道插入物含有6. 5mg普罗酮,悬浮在1. 3ml灰白色硬脂肪(witepsol)中。

intrarosa™是一种用于治疗更年期中度至重度性交困难、外阴和阴道萎缩症状的药物。每天临睡前使用一次intrarosa阴道插入物,并使用提供的涂药器进行给药。

intrarosa以白色至灰白色固体脂肪子弹状阴道插入物的形式供应,每个插入物含有6. 5毫克的普拉酮。

每个小盒子中包含7个阴道插入物,共计28个插入物。插入物的尺寸为长28毫米,宽9毫米,较宽的一端重1. 2克。小盒子内还含有28个涂药器。

intrarosa的存储温度应在41°f至86°f(5°c至30°c)之间,可以储存在室温或冰箱中。该产品由加拿大魁北克市的endoceutics, inc制造,由amag pharmaceuticals, inc分销。

关于副作用和药物相互作用,临床试验的经验表明,不良反应发生率可能因临床试验条件的不同而有所差异。在一项持续12周的临床试验中,在治疗组中,白种人非西班牙裔女性占91%,黑人或非裔美国女性占7%,“其他”女性占2%,平均年龄为58. 8岁(范围为40至80岁)。通过该试验发现,阴道分泌物是intrarosa治疗组最常见的不良反应,其发生率≥2%且高于安慰剂治疗组。

总结:intrarosa是一种用于治疗更年期中度至重度性交困难、外阴和阴道萎缩症状的阴道给药类固醇药物。

每个阴道插入物含有6. 5mg的普拉酮,悬浮在1. 3ml灰白色硬脂肪中。每天临睡前使用一次,使用提供的涂药器进行给药。药物的存储温度应在41°f至86°f之间。在临床试验中,阴道分泌物是最常见的不良反应。

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