依泽替米贝片剂的临床试验与不良反应报告

以及关节痛 （

6)

临床试验完成后报告的不良反应 ：

免疫系统紊乱 ： 超敏反应（包括

6. 2 ,

6. 3)；

消化系统紊乱 ： 胰腺炎（在

6. 2 和 6. 3)；

肝脏和胆系紊乱 ： 肝功能异常，胆囊炎（在

6. 2 和 6. 3)；

皮肤和附件的紊乱 ： 多形性红斑，荨麻疹（在

6. 2 和 6. 3)；

神经系统紊乱 ： 外周神经病变（在

6. 2 和 6. 3)；

肌肉，骨骼和结缔组织紊乱 ： 肌无力，骨髓抑制，肌病和横纹肌溶解（在

6. 2 和 6. 3)；

泌尿系统紊乱 ： 肾功能异常（在

6. 2 和 6. 3)；

一般紊乱 ： 疲劳，水肿，发热，不适（在

6. 2 和 6. 3)；

麻醉和术后恢复紊乱 ： 嗜眠（在

6. 2 和 6. 3)；

心血管系统紊乱 ： 心悸（在

6. 2 和 6. 3)；

呼吸系统，胸腔和纵隔紊乱 ： 呼吸窘迫（在

6. 2 和 6. 3)；

代谢和营养紊乱 ： 糖尿病恶化（在

6. 2 和 6. 3)；

妇产科紊乱 ： 月经不规则（在

6. 3)；

泌乳早期中断 （在

6. 3)；

禁忌症

怀孕或可能怀孕的妇女

哺乳母亲

活动性肝病

已知对产品成分过敏

孕妇禁忌症

因为依泽替米贝片剂可能对胎儿造成危害，所以孕妇不建议使用该药。在妊娠期间停用依泽替米贝片剂，可以降低胎儿发生可能的危险。妊娠期间接触依泽替米贝片剂的妇女应该立即告知医生，并根据医生的建议进行处理。

哺乳期禁忌症

因为依泽替米贝片剂可能通过乳汁传递给婴儿，所以哺乳母亲不建议使用该药。如果母亲需要使用依泽替米贝片剂，就应该停止哺乳。

注意事项

在使用依泽替米贝片剂期间，应特别关注肝功能。如果出现肝酶水平持续升高的现象，应停用依泽替米贝片剂并咨询医生。此外，与他汀类药物合用时需注意骨骼肌效应的风险，特别是在高龄患者、甲状腺功能减退、肾功能不全以及与其他药物同时使用时。

剂量和用法

依泽替米贝片剂建议每天一次口服，每次剂量为10毫克。可以在饭前或饭后服用，和或不和食物一起服用。与胆汁酸螯合剂合用时，依泽替米贝片剂的给药应在服用胆汁酸螯合剂之前至少2小时或之后至少4小时进行。

适应症

依泽替米贝片剂用于降低血液中总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白b和非高密度脂蛋白胆固醇，适用于以下情况：

- 单独使用或与他汀类药物联合使用，用于降低原发性高脂血症患者的血脂；

- 与非诺贝特合用，用于降低混合型高脂血症患者的血脂；

- 与阿托伐他汀或辛伐他汀联合使用，用于降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的血脂；

- 用于减少纯合子谷甾醇血症患者的谷甾醇和菜油甾醇升高。

使用限制

依泽替米贝片剂对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。此外，该药尚未在某些血脂异常类型中进行研究，包括fredrickson i型、iii型、iv型和v型。因此，在使用依泽替米贝片剂时需要谨慎，并遵循医生的建议进行治疗。

通过以上内容我们可以得知，依泽替米贝片剂是一种抑制肠道胆固醇吸收的药物。它可以与其他药物联合使用，以降低血脂水平。然而，使用该药物需要注意禁忌症和注意事项，特别关注肝功能和骨骼肌效应的影响。在使用过程中，应遵循正确的剂量和用法，以达到最好的治疗效果。

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