Fensolvi醋酸亮丙瑞林注射混悬剂，治疗中枢性性早熟的新选择

fensolvi（醋酸亮丙瑞林注射混悬剂）是一种用于皮下注射的聚合物基质药物，主要包含了gnrh激动剂醋酸亮丙瑞林。醋酸亮丙瑞林是一种合成九肽类似物，具有比天然促性腺激素释放激素更强的效力。这种药物的化学名称为5-氧代-脯氨酰-l-组氨酸-l-色氨酰-l-丝氨酰-l-酪氨酰-d-亮氨酰-l-亮氨酰-l-精氨酰-n-乙基-l-脯氨酰胺乙酸酯（盐）。

fensolvi是预装在两个独立无菌注射器中的药物，需要在给药前立即混合。将两个注射器连接在一起，将单剂量产品均匀混合后进行皮下给药，形成固体药物递送库。其中一个注射器包含atrige输送系统，另一个则包含醋酸亮丙瑞林。atrigel是一种聚合物递送系统，由溶解在生物相容性溶剂n-甲基-2-吡咯烷酮（nmp）中的可生物降解聚（dl-丙交酯-共乙交酯）（plg）组成。

fensolvi适用于2岁及以上的中枢性性早熟（cpp）儿科患者。剂量为45毫克，每六个月进行一次皮下注射。在适当年龄停止治疗。使用gnrh激动剂刺激试验，在治疗开始后的1至2个月内，通过监测基础血清黄体生成素（lh）水平或性类固醇水平的血清浓度来评估对fensolvi的反应。需要确保垂体促性腺激素和性类固醇得到充分抑制，并且第二性征得到适当的进展。此外，每3至6个月需要测量一次身高以计算生长速度，并定期监测骨龄。

不遵守药物治疗方案或剂量不足可能会导致促性腺激素和/或性类固醇增加到青春期前水平以上，从而导致青春期过早。如果fensolvi的剂量不足，则可能需要使用具有剂量调节能力的替代gnrh激动剂来治疗cpp。

在重构和管理过程中，请使用无菌技术，包括佩戴手套。确保产品在重构前达到室温以便更好地管理。重构后，浓度为45毫克/0. 375毫升。

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