乳腺癌患者II期研究评估氟维司群联合阿利瑟替百治疗内分泌抗性肿瘤的效果
ii期研究的标签描述了一项介入性研究,研究对象是乳腺癌患者,研究资格包括女性年龄≥18岁,具有转移性或局部晚期、不可切除的乳腺癌的组织学证据,并且er(雌激素受体)阳性、her2阴性的乳腺癌病史。研究的目的是评估使用或不使用氟维司群(荷尔蒙疗法)给予阿利瑟替百(一种阻断细胞生长的药物)在治疗已扩散到体内其他部位的内分泌抗性乳腺癌患者中的效果。对于有资格并有意参加试验的个体,并不能保证一定能够参与进来,需要与研究团队联系讨论资格和潜在参与。这项研究根据不同研究指南,确定谁可以或不能参加。年龄、性别、疾病类型和阶段,以及以前的治疗或健康问题都是参与资格的考虑因素。
ii期研究一般在早期阶段进行,评估安全性、副作用、最佳剂量和风险/益处。研究人员会评估新的治疗方法是否比现有的标准疗法更好,同时比较新疗法和当前疗法的安全性。ii期试验通常包括较大数量的被试者,以确保结果的有效性。此外,还有非常早期(0期)和后期(4期)试验,0期试验是小型试验,用于帮助研究人员决定是否值得在i期试验中测试新药物。当新的治疗方法获得批准并上市后,4期试验侧重于长期安全性和有效性评估。
这项研究标识号为nct02860000,由明尼苏达州罗彻斯特的irb负责,赞助商协议编号为mc1431。
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