非诺贝特脂质调节剂及临床研究概览

2024-11-14

非诺贝特是一种脂质调节剂，可口服给药。每粒胶囊含有67毫克、134毫克或200毫克的微粉化非诺贝特。

非诺贝特的化学名称是2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基-丙酸，1-甲基乙酯，化学式为c20h21o4cl，分子量为360. 83。它易溶于二氯甲烷，微溶于醇，几乎不溶于水，熔点为79°c至82°c，是一种白色或几乎白色的结晶粉末，在普通条件下稳定。

每粒67毫克非诺贝特胶囊（微粉化）包含以下非活性成分：十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、微晶纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、二氧化钛和明胶。胶囊壳印迹油墨含有以下非活性成分：虫胶、氧化铁黑和氢氧化钾。

每粒134毫克非诺贝特胶囊（微粉化）包含以下非活性成分：十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、微晶纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、二氧化钛、fd＆c黄6、d＆c黄10和明胶。胶囊壳印迹油墨含有以下非活性成分：虫胶、氧化铁黑和氢氧化钾。

每粒200毫克非诺贝特胶囊（微粉化）包含以下非活性成分：十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、微晶纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、二氧化钛、fd＆c黄6、d＆c黄10和明胶。胶囊壳印迹油墨含有以下非活性成分：虫胶、氧化铁黑和氢氧化钾。

各种临床研究表明，总胆固醇（tc），低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）和ldl膜复合物载脂蛋白b（apo b）水平升高与人类动脉粥样硬化有关。同时，高密度脂蛋白胆固醇（hdl-c）及其转运复合物载脂蛋白a（apo ai和apo aii）水平降低与动脉粥样硬化的发展有关。

流行病学调查已确定，心血管疾病的发病率和死亡率与tc、ldl-c和甘油三酸酯的水平直接相关，而与hdl-c的水平成反比。尚未确定升高hdl-c或降低甘油三酸酯（tg）对心血管发病率和死亡率风险的独立影响。

非诺贝特的活性代谢物非诺贝特酸可降低治疗患者的总胆固醇，ldl胆固醇，载脂蛋白b，总甘油三酸酯和富含甘油三酸酯的脂蛋白（vldl）。

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