依泽替米贝片剂的重要信息更新适应症、剂量、禁忌症和警告

2024-11-14

依泽替米贝片剂是一种口服药物，于2002年获得了美国的批准。

以下是关于依泽替米贝片剂的一些重要信息更新。

1. 适应症和用法：

依泽替米贝片剂可以作为低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）降低治疗的辅助手段，适用于以下情况：

- 与他汀类药物联合使用，或在无法进行其他ldl-c降低治疗的情况下单独使用，用于降低成年人的ldl-c，包括杂合子家族性高胆固醇血症（hefh）的患者。

- 与他汀类药物联合使用，作为降低10岁及以上hefh患儿的ldl-c的辅助手段。

- 与非诺贝特联合使用，作为降低混合高脂血症成年人的ldl-c的辅助手段。

- 与他汀类药物和其他降低ldl-c的疗法联合使用，用于降低儿科患者的ldl-c水平，包括成人和10岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症（hofh）患者。

- 作为降低成人和儿科患者的纯合子家族性谷甾醇血症的辅助手段，可降低谷甾醇和菜油甾醇水平的升高。

请注意，在依泽替米贝片剂与他汀类药物、非诺贝特或其他降低ldl-c的疗法联合使用时，请参阅这些产品的处方信息，以了解安全有效的使用情况。

2. 剂量和给药：

依泽替米贝片剂的剂量是每天口服10毫克，可以有或没有食物一起服用。在服用胆汁酸螯合剂之前至少2小时或之后至少4小时才能服用依泽替米贝片剂。在开始服用依泽替米贝片剂后的4周，需要在临床上适时评估ldl-c水平。

3. 剂量形式和强度：

依泽替米贝片剂的剂量形式是片剂，每片含有10毫克的依泽替米贝。

4. 禁忌症：

使用依泽替米贝或依泽替米贝片剂时，对任何赋形剂都有过敏现象的患者是禁忌的。在他汀类药物、非诺贝特或其他降低ldl-c的疗法禁忌的患者中，也禁止使用依泽替米贝片剂。有关禁忌症的具体信息，请参阅相关产品的处方信息。

5. 警告和注意事项：

- 与他汀类药物、非诺贝特或其他ldl-c降低疗法联合治疗相关的风险：有关与这些治疗方法联合治疗相关的风险的详细描述，请参阅相关产品的处方信息，包括但不限于警告和注意事项。

- 肝酶异常和监测：有报道称使用依泽替米贝片剂会增加血清转氨酶的水平。在临床需要时需要进行肝酶测试，如果alt或ast≥3uln持续增加，应考虑停用依泽替米贝片剂。

以上是关于依泽替米贝片剂的一些重要信息更新。请注意，在使用药物之前，仍需查看完整的处方信息以确保安全有效地使用该药物。

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