非诺贝特Usp（微粉化）是一种脂质调节剂详细信息及使用建议

2024-11-14

非诺贝特，usp（微粉化），是一种脂质调节剂，可作为胶囊口服给药。每粒胶囊含有67毫克、134毫克或200毫克的微粉化非诺贝特，usp。

非诺贝特的化学名称usp是2-[对-(对氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基丙酸异丙酯，具有分子式c20h21clo4，分子量为360. 83 g/mol。

非诺贝特，usp几乎不溶于水，非常易溶于二氯甲烷，微溶于醇，熔点为79°c至82°c。在普通条件下，非诺贝特，usp是一种白色或几乎白色的结晶粉末，稳定性良好。

每个67毫克非诺贝特胶囊，usp（微粉化）含有以下非活性成分：氧化铁黑、胶体二氧化硅、交聚维酮、d＆c红色#28、fd＆c蓝色#1、fd＆c红色#40、明胶、乳糖一水合物、硬脂酸镁、氢氧化钾、聚维酮、预胶化淀粉、虫胶、十二烷基硫酸钠、滑石和二氧化钛。

每粒134毫克非诺贝特胶囊，usp（微粉化）含有以下非活性成分：氧化铁黑、胶体二氧化硅、交聚维酮、d＆c红色#28、fd＆c蓝色#1、明胶、乳糖一水合物、硬脂酸镁、氢氧化钾、聚维酮、预胶化淀粉、虫胶、十二烷基硫酸钠、滑石和二氧化钛。

每粒200毫克非诺贝特胶囊，usp（微粉化）含有以下非活性成分：氧化铁黑、胶体二氧化硅、交聚维酮、d＆c红色#28、fd＆c红色#40、明胶、氧化铁黄、乳糖一水合物、硬脂酸镁、氢氧化钾、聚维酮、预糊化淀粉、虫胶、十二烷基硫酸钠、滑石和二氧化钛。fda批准的溶出度测试规范与usp不同。

根据各种临床研究表明，总胆固醇（total c）、低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）和ldl膜复合物载脂蛋白b（apo b）水平升高与人类动脉粥样硬化有关。同样，高密度脂蛋白胆固醇（hdl-c）及其转运复合物载脂蛋白a（apo ai和apo aii）水平降低与动脉粥样硬化的发展有关。流行病学调查已确定，心血管疾病的发病率和死亡率与总c、ldl-c和甘油三酸酯的水平直接相关，而与hdl-c的水平成反比。目前尚未确定升高hdl-c或降低甘油三酸酯（tg）对心血管发病率和死亡率风险的独立影响。