美国FDA批准Zegerid与氢氧化镁咀嚼片适应症、药物特性及安全信息
文章新药上市!美国fda批准zegerid与氢氧化镁咀嚼片
引言和概述
美国食品和药物管理局(fda)最新批准了zegerid与氢氧化镁咀嚼片的上市。本文将介绍该药的适应症、药物特性以及重要的安全信息。
zegerid咀嚼片的适应症
zegerid咀嚼片适用于治疗胃灼热和与胃食管反流病(gerd)相关的其他症状。它还可以用于治疗通过内窥镜检查诊断的糜烂性食管炎和活动性良性胃溃疡(短期治疗四至八周),以及活动性十二指肠溃疡的短期治疗和维持糜烂性食管炎的愈合(治疗时间不超过12个月)。
关于zegerid的药物特性
zegerid系列产品提供了独特的药理学特征。它们能够快速达到最大血浆浓度(约30分钟),并提供24小时的酸控制。具体的胃ph值中位数在4以上,时间范围从12. 2小时到18. 6小时,具体取决于每日一次给药后的药物强度和剂型。值得注意的是,zegerid可以在一天的任何时间空腹服用,但应至少提前一个小时服用。
:与其他口服ppi的区别
除了zegerid之外,目前市售的所有口服ppi都是延迟释放制剂,它们使用肠溶衣保护药物免受胃酸降解,从而延迟吸收和初始酸抑制。而zegerid则采用抗酸剂来保护奥美拉唑免受胃酸降解,抗酸剂能够中和胃酸并保护药物,从而实现快速吸收和抑制胃酸的效果。
重要的安全信息
zegerid最常见的不良事件是头痛、腹泻和腹痛。需要注意的是,在接受zegerid治疗的重症患者中,不良事件的发生通常与患者的严重医疗状况有关,并与接受其他酸控制药物治疗的患者相似。同时,需要排除胃恶性肿瘤的存在。长期接受奥美拉唑治疗的患者中偶尔会发现萎缩性胃炎。另外,zegerid胶囊每剂量含有300mg钠,口服粉末每剂量含有460mg钠,对于限钠饮食的患者应予考虑。另外,咀嚼片剂型还含有700mg氢氧化镁,使用氢氧化镁可能会导致腹泻、腹痛、白垩味、利尿、脱水、恶心和呕吐等不良反应。
总结和建议
zegerid与氢氧化镁咀嚼片的获批上市为胃灼热和gerd等疾病的治疗提供了新的治疗选择。但是,在使用该药物时需要注意相关的安全信息,并根据医生的建议和处方进行正确用药。同时,对于存在特定禁忌症的患者以及限钠饮食的人群,需谨慎使用。如有不适或疑问,应及时咨询医生。
- 名 称:
- Magnesium oxide
- 全部名称:
- 氧化镁、Phillips' Cramp-free, Uro-Mag, MagGel, Mag-200, Mag-Ox 400, UroMag、magnesium oxide、菲利普斯无痉挛,Uro-Mag,MagGel,Mag-200,Mag-Ox 400,UroMag
- 上市状态:
- 规格:
- 口服胶囊(140 mg;400 mg;500 mg),口服片剂(250 mg;400 mg;420 mg;500 mg;基质 500 mg)
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