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Risperdal®针对特定人群使用的精神分裂症和双相障碍药物

2024-11-14

在特定人群中使用

儿童和青少年： risperdal ® 口服溶液的平均终末消除半衰期为 3 小时，小于成人或儿童和青少年口服片剂的平均终末消除半衰期（大约 20 小时）。

老年人：年龄对 risperdal ® 的清除无显著影响，但由于老年人患有其他疾病，因此需要小心慎用。

孕妇：潜在的胎儿危险未知，因此应评估潜在的好处和风险。

哺乳期妇女： risperdal ® 出现在人乳中，因此在哺乳期间要小心使用。

药物滥用和依赖

利培酮属于日常医疗用药，经过多项临床研究证明，不会引起滥用或依赖。

过量

根据数据大约 1,250 mg ，没有报告过量的结果。症状包括深度昏迷，昏迷（包括瞳孔大小 / 强直性肌肉紧张等表征的）和中枢神经系统和心血管系统功能衰竭。必要时，应严密监测患者病情并给与适当支持疗法。

临床药理学

适应症：非典型抗精神病药物的确切作用机制尚不清楚，但与多巴胺和 5-ht2 受体的拮抗作用有关。

药动学：利培酮在口服给药后吸收迅速，峰值浓度在 1-2 小时内达到，并在 24 小时内达到稳态水平。

药代动力学：利培酮主要通过肝脏 cyp2d6 和 cyp3a4 代谢，形成主要活性代谢物 9-hydroxyrisperidone (9oh-ris)。

非临床毒理学

遗传毒性和致癌性：利培酮在一些体外细胞变异体系中显示出突变原性。动物模型的长期毒性研究未显示出突变性和致突变性。

生殖和发育毒性：利培酮对大鼠或兔子早期胚胎发育没有影响，但在大鼠生育研究中观察到雄性和雌性生育能力减退和生殖变化。

临床研究

精神分裂症：对精神分裂症的 4 个短期双盲对照试验显示 risperdal ® 显著减少阳性和阴性症状。

双相障碍： risperdal ® 在两个双盲对照试验中显示出与安慰剂相比的优势。

自闭症：在一个双盲安慰剂对照试验中，利培酮对与自闭症相关的易怒行为有显著改善。

如何供应/储存和处理

供应： risperdal ® 提供片剂，口服溶液和口腔崩解片。

储存： risperdal ® 应储存在密封的容器中，远离阳光直射和湿度。

处理：任何未使用的药物应妥善处理，不得通入下水道或垃圾箱。

患者咨询信息

请告诉您的医生关于您所有的健康状况和正在使用的药物，包括处方、非处方药品和补品。

请告诉您的医生如果您有心脏病，心脏瓣膜病，心率异常或有家族史或病史。

请告诉您的医生如果您有肾脏或肝脏疾病。

请告诉您的医生如果您有癫痫，帕金森氏症或其他运动障碍。

请告诉您的医生如果您有甲状腺问题。

处方信息的亮点

risperdal ® 是一种非典型抗精神病药，适用于精神分裂症、双相障碍和与自闭症相关的易怒。剂量根据严重程度和患者特点进行调整。利培酮有不同的剂型和强度可供选择。禁忌症包括对利培酮或其他成分过敏的患者。使用过程中需注意老年痴呆患者的死亡风险、抗精神病药恶性综合征和迟发性运动障碍的可能发生。利培酮在特定人群中的使用需要特别小心。利培酮不会引起滥用或依赖。在滥用利培酮的情况下，过量可能导致严重的中枢神经系统和心血管系统功能障碍。该药物的临床药理学和非临床毒理学已经进行了研究。risperdal ® 的储存和处理需要按照要求进行。患者在使用该药物时需要咨询医生并告知当前的健康状况和正在使用的其他药物。这些亮点不包括安全有效地使用 risperdal ® 所需的所有信息，请参阅 risperdal ® 的完整处方信息。