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LamictalXR处方信息适应症、剂量和副作用注意事项

2024-11-14

lamictal xr 处方信息

一、适应症和用法

1. 用于辅助治疗13岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫发作和部分性发作伴或不伴继发性全身性发作。

2. 用于接受单一抗癫痫药物治疗的13岁及以上部分发作性癫痫患者中转换为单药治疗。

二、剂量和给药

1. 不要超过推荐的初始剂量和随后的剂量递增。

2. 辅助治疗的开始和转换为单一疗法需要依赖于伴随抗癫痫药物（aeds）的缓慢滴定。处方者必须参考剂量和给药中的适当算法。

3. 辅助治疗：目标治疗剂量范围为每天200至600毫克，取决于伴随的aeds。

4. 转换为单一疗法：目标治疗剂量范围为每天250至300毫克。

5. 从速释拉莫三嗪到lamictal xr的转换：lamictal xr的初始剂量应与速释拉莫三嗪的每日总剂量相匹配。转换后应密切监测患者的癫痫发作控制。

6. 不要在因皮疹而停药的患者中重新启动lamictal xr，除非潜在的益处明显超过风险。

7. 在大多数开始或停止含雌激素的口服避孕药的患者中，有必要调整维持剂量。

三、剂型和强度

1. lamictal xr是拉莫三嗪的缓释片，口服。

四、禁忌症

1. 对拉莫三嗪或任何其他成分过敏者禁用。

五、警告和注意事项

1. 严重皮肤划痕：拉莫三嗪可能引起严重皮疹，包括stevens-johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症，甚至导致死亡。儿童患者发生严重皮疹的风险可能高于成人。增加皮疹风险的其他因素包括与丙戊酸盐共同给药、超过lamictal xr的推荐初始剂量或推荐剂量递增等。应在出现任何皮疹迹象时立即停用lamictal xr。

2. 不要超过推荐的初始剂量和随后的剂量递增。

3. 辅助治疗的开始和转换为单一疗法需要依赖于伴随抗癫痫药物（aeds）的缓慢滴定；处方者必须参考剂量和给药中的适当算法。

4. 在大多数开始或停止含雌激素的口服避孕药的患者中，有必要调整维持剂量。

5. 请参阅完整的处方信息，了解完整的盒装警告。

六、不良反应/副作用

1. 常见的不良反应包括皮疹、恶心、头痛等。若出现不良反应，应立即停止使用并寻求医生帮助。

2. 虽然拉莫三嗪可能会引起严重皮疹，但并不一定意味着患者会发生严重的皮肤疾病（如stevens-johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症）。这些情况是罕见但可能危及生命的并发症。在大多数情况下，皮疹会在几天到几周内消失，但有时可能需要更长的时间。如果皮疹持续存在或恶化，请立即停止使用lamictal xr并寻求医疗帮助。即使没有皮疹，也有可能出现其他过敏反应或其他严重皮肤反应的表现。因此，请在出现任何不良反应时立即寻求医疗帮助。同时请注意，一旦出现严重过敏反应或其他严重皮肤反应，应避免再次使用lamictal xr。

3. 如果患者有皮肤感染或炎症（如湿疹、皮炎或其他皮肤病），可能会增加发生严重皮肤反应的风险。在这种情况下，应谨慎使用lamictal xr并密切观察患者的皮肤状况。同时应注意保持皮肤清洁和湿润以预防皮肤感染的发生。如果患者有任何皮肤疾病或异常症状（如瘙痒、红肿、水疱等），应及时咨询医生并停止使用lamictal xr以避免加重症状或发生严重过敏反应等不良反应。

在使用任何抗癫痫药物之前或之后出现任何不适症状（如头晕、头痛、恶心、呕吐等）时应及时咨询医生并遵循医生的建议进行治疗和护理。同时应注意观察患者是否出现过敏反应或其他不良反应的症状并随时准备寻求医疗帮助以避免发生意外情况。