拉莫三嗪咀嚼片癫痫及双相情感障碍的辅助治疗药物

2024-11-14

拉莫三嗪咀嚼片处方信息

一、适应症和用法

拉莫三嗪咀嚼片主要用于辅助治疗2岁及以上患者的部分性发作和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作，以及用于16岁及以上患者的单药治疗，接受卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、普米酮或丙戊酸盐作为单一aed治疗的部分性癫痫发作患者转换为单药治疗。此外，还可用于18岁及以上患者的双相情感障碍，双相i型障碍的维持治疗可延迟接受标准治疗的急性情绪发作患者的情绪发作时间。

二、剂量和给药

拉莫三嗪咀嚼片的剂量取决于伴随药物、适应症和患者年龄。为避免皮疹风险增加，不应超过推荐的初始剂量和随后的剂量递增。拉莫三嗪入门药盒可用于治疗的前5周。不要在因皮疹而停药的患者中重新开始使用拉莫三嗪，除非潜在的益处明显超过风险。在大多数开始或停止含雌激素的口服避孕药的患者中，有必要调整维持剂量。停药时，应在至少2周的时间内逐渐减少（每周减少约50%的剂量）。

三、剂型和强度

拉莫三嗪咀嚼片为可咀嚼、可分散的片剂，有5毫克和25毫克两种规格。

四、禁忌症

对药物或其成分过敏者禁用拉莫三嗪咀嚼片。

五、警告和注意事项

严重皮肤划痕：拉莫三嗪可能引起严重皮肤划痕，包括stevens-johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症，以及与皮疹相关的死亡。与丙戊酸盐共同给药、超过拉莫三嗪的推荐初始剂量或超过推荐剂量递增可能会增加皮疹风险。良性皮疹也是由拉莫三嗪引起的，但无法预测哪些皮疹会被证明是严重的或危及生命的。因此，一旦发现有任何皮肤异常反应，应立即停药，除非皮疹明显与药物无关。

六、不良反应/副作用

拉莫三嗪咀嚼片可能引起的不良反应/副作用包括皮疹、恶心、头痛、头晕等。

七、药物相互作用

拉莫三嗪可能与其他药物产生相互作用，例如丙戊酸盐等。

八、在特定人群中使用

对于孕妇和哺乳期妇女，使用拉莫三嗪时应特别注意，因为可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于儿童和老年人，使用拉莫三嗪时也需特别注意，因为可能存在不良反应的风险。

九、过量

过量使用拉莫三嗪可能导致不良反应/副作用的增加，甚至可能危及生命。一旦发现过量使用，应立即采取相应措施。

十、临床药理学

拉莫三嗪是一种抗癫痫药物，其作用机制尚不完全清楚。它可能通过抑制电压敏感的钠离子通道和t型钙离子通道而发挥作用。此外，它还可以抑制神经元重摄取单胺类神经递质。

十一、非临床毒理学

在动物实验中，大鼠和小鼠在口服高达1800mg/kg/天的剂量下未发现毒性作用；而在小鼠和大鼠的生殖毒性研究中，没有发现致畸作用或其他胚胎毒性作用。