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帕利哌酮缓释片处方信息及使用指南

帕利哌酮缓释片处方信息

适应症和用法

帕利哌酮缓释片是一种非典型抗精神病药,适用于:

精神分裂症的治疗

成人:在三个为期6周的试验和一个维持试验中确定疗效。(14. 1)

青少年(12-17岁):一项为期6周的试验确定疗效。(14. 1)

作为单一疗法和情绪稳定剂和/或抗抑郁药的辅助治疗分裂情感性障碍。在成人患者的两项为期6周的试验中确定疗效。(14. 2)

剂量和给药

起始剂量:精神分裂症和分裂情感性障碍:每日一次,每次3毫克。

维持剂量:根据个体反应和耐受性调整。

最大剂量:每日一次,每次12毫克。

剂型和强度

片剂:1. 5毫克,3毫克,6毫克和9毫克

禁忌症

已知对帕潘立酮、利培酮或帕潘立酮缓释片中的任何赋形剂过敏。

警告和注意事项

脑血管不良反应:在接受非典型抗精神病药物治疗的老年痴呆症相关精神病患者中已经发现,脑血管不良反应的发生率增加,如中风、短暂性脑缺血发作,包括死亡。

神经阻滞剂恶性综合征:立即停药并密切监测。

qt延长:qt间期延长,避免使用也会增加qt间期的药物,以及有qt间期延长危险因素的患者。

迟发性运动障碍:如果临床上合适,请停药。

代谢变化:非典型抗精神病药物与可能增加心血管/脑血管风险的代谢变化有关。这些代谢变化包括高血糖、血脂异常和体重增加。

高血糖和糖尿病:监测患者的高血糖症状,包括多饮、多尿、多食和虚弱。定期监测糖尿病患者或有糖尿病风险的患者的血糖。

血脂异常:在接受非典型抗精神病药治疗的患者中观察到不良改变。

体重增加:据报道体重增加显著。

不良反应/副作用

常见的不良反应包括但不限于以下症状:失眠、嗜睡、头痛、便秘、低血压、头晕、白细胞减少、血小板减少症等。其他不良反应包括但不限于以下症状:皮疹、光过敏、鼻炎等。更多详细信息请咨询医生。

药物相互作用

与其他药物同时使用可能会产生相互作用。具体详情请咨询医生。在特定人群中使用

本药物不应用于痴呆相关精神病患者。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用本药物。儿童和老年人的安全性和有效性尚未确定。具体适用人群和使用方法请咨询医生。

药物滥用和依赖

长期使用可能导致身体和精神依赖。突然停药可能会导致停药综合征。具体详情请咨询医生。

过量

过量可能导致严重的副作用和生命威胁。如果您认为自己或他人可能已经过量使用本药物,请立即联系医生或医疗机构。具体详情请咨询医生。

帕利哌酮缓释片、芮达、Paliperidone Extended-Release Tablets、Invega Trinza/Trevicta
名 称:
Paliperidone
全部名称:
帕利哌酮缓释片、芮达、Paliperidone Extended-Release Tablets、Invega Trinza/Trevicta
上市状态:
美国2006年 中国已上市
生产药企:
Janssen Research & Development LLC、强生
规格:
3 mg;6 mg;9 mg
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