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非诺贝特酸缓释胶囊处方信息及使用注意事项

非诺贝特酸缓释胶囊处方信息

【适应症和用法】

非诺贝特酸缓释胶囊是过氧化物酶体增殖物激活受体(ppar)α激动剂,可辅助饮食治疗:

1. 降低严重高甘油三酯血症患者的tg。

2. 降低升高的ldl-c、total-c、tg和apo b,并增加原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的hdl-c。

【剂量和给药】

1. 高甘油三酯血症:45毫克至135毫克,每日一次。

2. 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常:135毫克,每日一次。

3. 肾损伤患者:45毫克,每日一次。

4. 最大剂量:135毫克,每日一次。

5. 可以不考虑食物。

【剂型和强度】

口服缓释胶囊:45毫克和135毫克。

【禁忌症】

1. 严重肾功能不全,包括接受透析的患者(4,12. 3)。

2. 活动性肝病(4,5. 2)。

3. 胆囊疾病(4,5. 5)。

4. 哺乳母亲(4,8. 2)。

5. 已知对非诺贝特酸或非诺贝特过敏(4,5. 9)。

【警告和注意事项】

1. 肝毒性:据报道,非诺贝特酸可引起严重的药物性肝损伤,包括肝移植和死亡。在基线和治疗期间定期监测患者的肝功能,包括血清alt、ast和总胆红素。如果出现肝损伤的体征或症状或酶水平持续升高,则停止治疗。

2. 肌病和横纹肌溶解:已在服用非诺贝特的患者中报道。老年患者和糖尿病、肾功能衰竭、甲状腺功能减退或他汀类药物联合给药患者的风险增加。

3. 血清肌酐:非诺贝特酸可以可逆地增加血清肌酐水平。定期监测肾功能不全患者的肾功能。

4. 胆石症:非诺贝特酸增加胆固醇排泄到胆汁中,导致胆石症的风险。

【药物相互作用】

在特定人群中使用

过量

【临床药理学】

【非临床毒理学】

【临床研究】

【如何供应/储存和处理】

【患者咨询信息】

名 称:
Fenofibrate
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