Uzedy（利培酮）:FDA批准历史及使用注意事项
uzedy（利培酮）是一种长效可注射的非典型抗精神病药，专为治疗成人精神分裂症而设计。利培酮通过多巴胺2型（d2）和5-羟色胺2型（5ht2）受体拮抗作用来治疗精神分裂症。
以下是利培酮的fda批准历史记录：
1993年，利培酮以品牌名称risperdal首次获得批准，以口服片剂的形式出现。
1996年，risperdal的口服溶液获得批准。
2003年，risperdal的口腔崩解片（现已停产）和risperdal consta的长效肌内注射剂获得批准。
2018年，另一种缓释注射剂perseris（每月一次皮下使用）获得批准。而uzedy是以皮下注射的方式给药，可以每月一次或每两个月一次。
黑框警告
uzedy的产品标签带有黑框警告，提示与老年痴呆症相关的精神病患者的死亡风险增加。此外，与uzedy相关的警告和预防措施还包括：
1. 老年痴呆相关精神病患者脑血管不良反应发生率增加。
2. 神经安定药恶性综合征。
3. 迟发性运动障碍。
4. 代谢变化。
5. 高催乳素血症。
6. 体位性低血压和晕厥。
7. 白细胞减少、中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症。
8. 潜在的认知和运动障碍。
9. 癫痫发作。
10. 阴茎异常勃起。
常见不良反应
利培酮的常见不良反应包括帕金森、静坐不能、肌张力障碍、震颤、镇静、头晕、焦虑、视力模糊、恶心、呕吐、上腹痛、胃部不适、消化不良、腹泻、唾液分泌过多、便秘、口干、食欲增加、体重增加、疲劳、皮疹、鼻塞、上呼吸道感染、鼻咽炎和咽喉痛。此外，uzedy常见的注射部位反应包括瘙痒和注射部位结节。
开发时间表
uzedy的开发时间表可以追溯到1993年，当时它以品牌名称risperdal首次获得fda批准。从那时起，该药物经历了多次改进和重新配方，以提供更方便的使用方式和更好的疗效。最近的改进是在2018年，当另一种缓释注射剂perseris获得批准时。
- Uzedy(Risperidone) 2024-11-12
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