EMA更新布洛芬使用建议高剂量可能导致轻微心血管风险

2024-11-14

2015年5月22日

ema / 325007 / 2015

关于使用大剂量布洛芬的最新建议

ema药物警戒风险评估委员会(prac)经过审查证实，每日剂量等于或高于2,400毫克布洛芬心血管风险较小。然而，高剂量布洛芬（每天2,400mg或以上）的使用在服用药物的患者中会导致心血管问题的风险略有增加，如心脏病发作和中风。布洛芬的这种高剂量与其他一些非甾体类抗炎药的风险相似，包括cox-2抑制剂和双氯芬酸。而每天高达1,200mg的布洛芬剂量不会增加心血管风险，这是通常用于口服的非处方(otc)制剂的最高剂量。

为了最大限度地减少心血管风险，对于高剂量的布洛芬（每天2,400毫克或更高），应该避免在有严重潜在心脏或循环条件的患者中使用，例如心力衰竭，心脏疾病和循环系统问题，或以前有过心脏病发作或中风的人。此外，医生在开始长期布洛芬治疗之前，尤其是如果需要高剂量时，应仔细评估患者的心脏或循环系统疾病的危险因素。这些风险因素包括吸烟，高血压，糖尿病和高胆固醇。

此次审查还研究了布洛芬和低剂量阿司匹林之间的相互作用的数据，当后者被用来降低心脏病发作和中风的风险时。实验室研究表明，布洛芬减少了阿司匹林的血液稀释作用。然而，长期在临床实践中使用布洛芬是否会降低低剂量阿司匹林在预防心脏病发作和中风方面的益处仍然不确定。偶尔使用布洛芬不应影响低剂量阿司匹林的益处。有关高剂量布洛芬心血管风险的最新建议将包含在产品信息中，以及布洛芬和阿司匹林之间相互作用的信息。这些建议也适用于类似于布洛芬的药物地布洛芬。尤其是地布洛芬的剂量，每天1,200毫克或以上。

以上信息由欧洲药品管理局（ema）发布，ema是代表欧盟（eu）成员国、冰岛、列支敦士登的药品监管机构和挪威的一个机构。其总部位于伦敦，联系电话为+44 20 3660 6000，传真号码为+44 20 3660 5555。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.

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