Levitra欧洲公共评估报告(Epar)摘要有效的男性勃起功能障碍治疗药物
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levitra 欧洲公共评估报告(epar)摘要
一、简介
levitra 是一种含有活性物质伐地那非的药物,可用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。本摘要为您提供 levitra 的欧洲公共评估报告(epar)摘要,解释了人用药品委员会(chmp)如何评估该药是否达到其赞成授予营销授权的条件,并对使用 levitra 的建议进行了阐述。
二、药物概述
levitra 是一种薄膜包衣片剂(5、10 和 20 毫克)和口腔分散片(10 毫克)。口腔分散片是指药物在口中溶解。伐地那非是 levitra 的活性成分,属于磷酸二酯酶5型(pde5)抑制剂。它通过阻断通常断裂的磷酸二酯酶起作用,一种叫做环鸟苷一磷酸(cgmp)的物质。在正常的性行为刺激下,cgmp 在阴茎中产生,在那里它引起的海绵状组织的肌肉(海绵体)放松。这允许血液流入体块,产生勃起。通过阻断 cgmp 的分解,levitra 恢复勃起功能。性刺激仍然是产生勃起的必要条件。
三、药物研究
为了评估 levitra 的疗效和安全性,进行了四项主要研究。这些研究将 levitra 片剂与安慰剂进行了比较,共涉及 2,431 名年龄在 20 至 83 岁之间的勃起功能障碍男性。这些研究结果表明,levitra 能够显著改善患者的勃起功能,且不良反应发生率与安慰剂相似。
四、使用建议
levitra 的推荐剂量为 10 毫克,在性活动前约 25 至 60 分钟服用。口腔分散片必须在没有液体的情况下服用。如果服用高脂肪餐,活动的开始可能会延迟。薄膜包衣片剂的剂量可以增加到最大 20 毫克或减少到 5 毫克,取决于治疗的有效性和任何不良反应。对于轻度和中度肝脏问题或严重的肾脏问题患者,应谨慎使用 levitra。服用其他药物的患者可能需要调整剂量。
五、总结
levitra 是一种有效的药物,可用于治疗男性勃起功能障碍。通过阻断磷酸二酯酶5型(pde5),levitra 恢复勃起功能。
本摘要提供了关于 levitra 的基本信息和使用建议,供公众参考。在使用任何药物之前,应咨询医生或药剂师的建议。